新型ADC療法治療晚期膀胱癌值得期待,顯著改善患者生存期
尿路上皮癌(UC)是一種常見的膀胱癌類型,在所有膀胱癌患者中約占9成。UC是由于膀胱內(nèi)部和泌尿道其他部分的尿路上皮細(xì)胞異?;虿皇芸刂频厣L形成的。
在UC患者中,約30%的病例是晚期或轉(zhuǎn)移性病例。
近年來,免疫療法等新治療手段的獲批,打破了多年來UC治療進(jìn)展不佳的困境,免疫檢查點(diǎn)抑制劑應(yīng)用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC患者療效有所突破,但仍有相當(dāng)一部分患者不適用。
目前mUC患者的長期生存率仍然很低,亟需更多更有效的新療法。
近日,抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy用于治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)的2期臨床試驗(yàn)的取得積極結(jié)果。
數(shù)據(jù)表明,Trodelvy對(duì)一系列難治性mUC患者產(chǎn)生了快速和持久的反應(yīng),包括鉑類不適用和快速進(jìn)展的鉑后mUC。
Trodelvy是一款靶向Trop-2的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。Trop-2是一種在多種腫瘤類型中高度表達(dá)的細(xì)胞表面抗原,包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。
TROPHY-U-01試驗(yàn)是一項(xiàng)正在進(jìn)行的國際多中心、開放標(biāo)簽、多隊(duì)列單臂研究,旨在評(píng)估Trodery單藥或聯(lián)合其它療法治療mUC患者的療效與安全性。
結(jié)果顯示:
隊(duì)列A(113人)評(píng)估含鉑化療和CPI治療進(jìn)展后,使用Trodelvy單藥治療mUC患者的療效。
結(jié)果顯示:患者的中位總生存期(OS)為10.9個(gè)月,總緩解率(ORR)為28%,部分緩解率(PR)為23%,臨床獲益率(CBR)為38%,中位緩解時(shí)間為1.6個(gè)月,中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為8.2個(gè)月,中位無進(jìn)展生存期(PFS)為5.4個(gè)月。
隊(duì)列B(38人)評(píng)估Trodelvy單藥治療CPI治療進(jìn)展后無法使用含鉑化療的mUC患者的療效。
結(jié)果顯示:患者的中位OS為13.5個(gè)月,ORR為32%,PR為32%,CBR為42%,中位緩解時(shí)間為1.4個(gè)月,中位DOR為5.6個(gè)月,中位PFS為5.6個(gè)月。
隊(duì)列C(41人)評(píng)估Trodelvy聯(lián)合PD-1抑制劑帕博利珠單抗在含鉑化療后疾病迅速進(jìn)展的mUC患者中的療效。
結(jié)果顯示:患者的中位OS為12.8個(gè)月,ORR為41%,PR為22%,CBR為46%,中位緩解時(shí)間為1.4個(gè)月,中位DOR為1.1個(gè)月,中位PFS為5.3個(gè)月。
“ ADC療法在多種類型的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌中展現(xiàn)出了一致的臨床獲益,它有成為治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌革命性藥物的潛力。”
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