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  這種惡性程度較高的皮膚癌，迎來免疫治療新選擇
  
  2023-03-27 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  默克爾細(xì)胞癌（MCC），是一種罕見的侵襲性皮膚癌，通常在面部、頭部或頸部皮膚暴露區(qū)域出現(xiàn)紫紅色結(jié)節(jié)。
  
  MCC是目前已知的惡性程度較高的原發(fā)性皮膚腫瘤，進(jìn)展迅速，預(yù)后極差，其死亡率是皮膚黑色素瘤的兩倍，而且極易出現(xiàn)復(fù)發(fā)（約50%）和轉(zhuǎn)移（約30%）。
  
  在出現(xiàn)遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移的MCC患者中，預(yù)估的5年總生存率為14%。近年來，隨著免疫療法的應(yīng)用，MCC的治療取得顯著進(jìn)展。目前，共有三款PD-1/PD-L1抑制劑獲批治療晚期MMC：PD-L1 抑制劑Avelumab（2017年3月獲FDA批準(zhǔn)） PD-1抑制劑Pembrolizumab（帕博利珠單抗）和PD-1抑制劑Nivolumab（納武利尤單抗）。
  
  近日，美國FDA批準(zhǔn)PD-1單抗Zynyz上市，用于治療轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期MCC成人患者。
  
  Zynyz（retifanlimab）是一款人源化抗PD-1單克隆抗體，它通過與PD-1受體結(jié)合，抑制PD-1介導(dǎo)的對免疫細(xì)胞活性的抑制，提高免疫細(xì)胞發(fā)現(xiàn)和殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。
  
  此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)開放標(biāo)簽、單臂的POD1UM-201試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、在此前未接受過化療的65名患者中，Zynyz單藥治療的客觀緩解率為52%；其中12名患者獲得完全緩解，22名患者獲得部分緩解。
  
  2、在獲得緩解的患者中，緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）范圍在1.1~24.9個(gè)月之間。76%患者DOR超過6個(gè)月，62%患者DOR超過12個(gè)月。
  
  “ MCC是一種高侵襲性皮膚癌，新療法的獲批為MCC患者提供了一種新的PD-1免疫治療方案?！?/span>
  
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