日本免费网站久久亚洲资源一区二区,av不卡网免费日韩精品黄色无码,精品视频在线观黄亚洲

- 按科技分類
  
  嘉和生物引進，CDK4/6抑制劑「來羅西利」在中國申報上市！
  
  2023-03-29 來源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  今日（3月28日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，G1 Therapeutics與嘉和生物共同遞交了1類新藥鹽酸來羅西利片的上市申請并獲得受理。公開資料顯示，來羅西利（lerociclib，GB491）是由G1 Therapeutics發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的一款CDK4/6抑制劑，嘉和生物通過合作獲得了其在亞太地區(qū)（日本除外）的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可。
  
  CDK4/6全稱為細胞周期蛋白依賴性激酶4和6，它是驅(qū)動細胞分裂的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子。研究發(fā)現(xiàn)，CDK4/6在許多癌細胞中呈現(xiàn)過表達的現(xiàn)象，導(dǎo)致癌細胞分裂周期失控，無限增殖。臨床研究證實，超過一半的乳腺癌患者會過表達細胞周期蛋白D，且大部分為雌激素受體（ER）陽性乳腺癌患者。由于細胞周期蛋白D直接作用于CDK4/6，因此CDK4/6已成為激素受體陽性乳腺癌患者的重要治療靶點。
  
  Lerociclib是一款新型、有效、選擇性及口服可生物利用的CDK4/6抑制劑。根據(jù)嘉和生物官網(wǎng)資料，目前該產(chǎn)品正在中國開展兩項多中心、隨機雙盲、安慰劑對照3期臨床試驗，其中一項是聯(lián)合來曲唑一線治療既往未經(jīng)過系統(tǒng)性抗腫瘤治療的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌；另一項是聯(lián)合氟維司群二線治療既往接受內(nèi)分泌治療后疾病進展的HR陽性/HER2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
  
  根據(jù)嘉和生物早前發(fā)布的新聞稿，在針對乳腺癌的多個臨床前模型及臨床試驗中，lerociclib已表現(xiàn)出明顯的療效。在聯(lián)合氟維司群的1/2a期試驗中，該產(chǎn)品治療后患者的客觀緩解率（ORR）達31.6%，同時具有良好的安全性和耐受性。在ER陽性/HER2陰性乳腺癌患者中的初步臨床數(shù)據(jù)顯示，lerociclib療效明顯，耐受性良好，可以通過較低的劑量限制性毒性和可能較少的病患監(jiān)護來連續(xù)給藥。
  
  乳腺癌是常見的癌癥形式之一，根據(jù)腫瘤細胞表達的受體類型可分為三種類型，分別為HR陽性/HER2陰性、HER2陽性和三陰性乳腺癌。其中HR陽性/HER2陰性是常見的乳腺癌類型，約占所有新發(fā)病例的70%。在HR陽性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性疾病患者中，五年生存率為30%。隨著這些患者對基于內(nèi)分泌的治療產(chǎn)生耐藥性，CDK4/6抑制劑的出現(xiàn)為這些患者帶來了一種新的治療選擇。
  
  根據(jù)嘉和生物官網(wǎng)資料，除了乳腺癌，G1 Therapeutics還在開展lerociclib聯(lián)合EGFR-TKI奧希替尼治療EGFR突變型非小細胞肺癌（NSCLC）的3期臨床試驗。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險公司

推薦名醫(yī)