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  生存期顯著延長(zhǎng)！晚期胃癌有望迎來(lái)一線治療新選擇
  
  2023-03-30 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  胃癌作為全球常見的惡性腫瘤之一，2020年其全球發(fā)病人數(shù)居所有惡性腫瘤第5位，死亡人數(shù)居第4位。中國(guó)的胃癌患者及死亡人數(shù)均居全球前列。
  
  胃癌患者在確診時(shí)通常已處于晚期或轉(zhuǎn)移階段，轉(zhuǎn)移性胃癌患者的5年生存率只有約6%。
  
  胃食管結(jié)合部腺癌（GEJ）則是一種始于食管與胃連接處的癌癥。
  
  晚期胃癌和GEJ的患者預(yù)后較差，如果單純依靠常規(guī)的手術(shù)、化療等手段，很難提高患者的生存率。
  
  近日，在研CLDN18.2抗體療法Zolbetuximab與化療聯(lián)用，在治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌或GEJ的3期臨床試驗(yàn)（GLOW）中的取得積極數(shù)據(jù)。
  
  與單獨(dú)化療相比，Zolbetuximab組合療法可顯著改善無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。
  
  CLDN18.2是一種泛癌靶點(diǎn)，在正常組織中僅由胃上皮細(xì)胞高表達(dá)，但在胃癌、胰腺癌、膽囊及膽道癌、食管癌及肺癌中均有高表達(dá)。
  
  Zolbetuximab是一種針對(duì)CLDN18.2靶點(diǎn)的IgG1單克隆抗體，在腫瘤細(xì)胞表面與CLDN18.2特異結(jié)合，通過(guò)引發(fā)抗體依賴性細(xì)胞毒性（ADCC）和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性（CDC）導(dǎo)致癌細(xì)胞死亡。
  
  GLOW是一項(xiàng)全球性、多中心、雙盲、隨機(jī)試驗(yàn)，評(píng)估了Zolbetuximab聯(lián)合化療一線治療CLDN18.2陽(yáng)性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌或GEJ患者的療效和安全性。
  
  共納入了507名患者，試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）；關(guān)鍵的次要終點(diǎn)是總生存期（OS），其他次要終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）和安全性。
  
  結(jié)果顯示：
  
  Zolbetuximab組患者的PFS為8.21個(gè)月，安慰劑組為6.8個(gè)月。
  
  Zolbetuximab組患者的OS為14.39個(gè)月，安慰劑組為12.16個(gè)月。
  
  兩組的ORR為53.8% Vs 48.8%；DOR為6.28個(gè)月 Vs 6.18個(gè)月。
  
  兩組患者的嚴(yán)重治療伴發(fā)不良反應(yīng)率相當(dāng)，此與之前試驗(yàn)結(jié)果一致。
  
  “ 雖然治療手段在不斷發(fā)展，但處于腫瘤晚期的胃癌患者仍亟需新的更有效的治療方案。新療法創(chuàng)造了晚期胃癌一線治療生存率新高，讓患者有望迎來(lái)新的一線治療選擇。”
  
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