華東醫(yī)藥利拉魯肽糖尿病適應(yīng)癥獲批上市
3月30日，華東醫(yī)藥宣布其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報(bào)的利拉魯肽注射液（利魯平®）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，適用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
利拉魯肽為人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1)受體激動(dòng)劑，與人GLP-1具有97%的序列同源性，臨床主要用于改善成年人2型糖尿?。═2DM)的血糖控制，在海外也被獲批用于肥胖或體重超重患者的治療。
2022年，利拉魯肽在糖尿病和減肥領(lǐng)域合計(jì)為諾和諾德帶來近230億丹麥克朗（約32.5億美元）收入。中美華東制藥申報(bào)的利拉魯肽注射液（利魯平®）是諾和諾德利拉魯肽（諾和力®）的生物類似藥，規(guī)格為3ml（18mg，預(yù)填充注射筆/筆芯）,采取了與原研廠家不同的生產(chǎn)工藝。除本次利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥獲批上市以外，中美華東于2022年7月也向NMPA遞交了利拉魯肽注射液（肥胖或超重適應(yīng)癥）上市許可申請(qǐng)并獲得受理。
目前，國(guó)內(nèi)僅有中美華東及原研企業(yè)的利拉魯肽注射液擁有糖尿病適應(yīng)癥的上市批文，且中美華東為國(guó)內(nèi)一個(gè)針對(duì)利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥遞交上市申請(qǐng)的廠家。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
