晚期膀胱癌一線治療，迎來PD-1+ADC聯(lián)合療法
膀胱癌是一種常見的泌尿系統(tǒng)腫瘤，其中尿路上皮癌（UC）是常見的一種類型，約占膀胱癌病例的9成。
長期以來，晚期尿路上皮癌（mUC）的治療以含鉑化療方案為主，然而患者在含鉑化療失敗后，后續(xù)的治療選擇有限。
因此，探索mUC高效、安全的新治療方案依然迫在眉睫。
近日，美國FDA加速批準(zhǔn)Keytruda聯(lián)合Padcev，一線治療不適于接受含順鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。
這是一款獲批治療該適應(yīng)癥的PD1與ADC聯(lián)合療法。
Keytruda是一種PD-1單克隆抗體，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活T淋巴細(xì)胞，以發(fā)揮抗腫瘤功效。
Padcev是一種抗體偶聯(lián)藥物，其靶點(diǎn)為Nectin-4，這是一種位于細(xì)胞表面并在膀胱癌中高表達(dá)的蛋白質(zhì)。
此次批準(zhǔn)是基于KEYNOTE-869試驗(yàn)中劑量遞增隊(duì)列、隊(duì)列A和隊(duì)列K的數(shù)據(jù)結(jié)果。
入組121名受試者，劑量遞增隊(duì)列+隊(duì)列A的中位隨訪時(shí)間為44.7個(gè)月，隊(duì)列K為14.8個(gè)月。
數(shù)據(jù)如下：
1、在三組的合并療效分析中，Keytruda聯(lián)合Padcev的客觀緩解率為68%，完全和部分緩解率分別為12%和55%。
2、劑量遞增隊(duì)列+隊(duì)列A的中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為22.1個(gè)月，隊(duì)列K的DOR尚未達(dá)到。
“ 這次批準(zhǔn)對局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者而言的是一個(gè)重大里程碑，因?yàn)樗且粋€(gè)獲批用于治療這些患者的免疫療法和抗體偶聯(lián)藥物的組合?！?/span>
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