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BRAF V600E陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌,有望迎來(lái)靶向聯(lián)合治療新選擇
2023-04-14
來(lái)源:好醫(yī)友
肺癌是全球第2大常見癌癥,僅次于乳腺癌,也是癌癥相關(guān)死亡的首要原因。肺癌的病理分型可大致分為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(SCLC)兩大類,其中NSCLC是較高發(fā)的肺癌分型,約占肺癌病例80-85%。
BRAF是人類重要的原癌基因,多種癌癥都與該基因突變有關(guān),其中BRAF V600E常見。大約2%的NSCLC患者帶有BRAF V600E突變,多見于肺腺癌,在吸煙患者中較為常見。
這類突變改變MAP激酶(MAPK)信號(hào)通路,進(jìn)而刺激腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和增殖,這類患者腫瘤往往侵襲性強(qiáng),預(yù)后差。攜帶BRAF突變的晚期肺癌患者化療及免疫治療效果均不理想,中位總生存期(OS)13.6~13.8個(gè)月,亟需新的治療選擇。
近日,美國(guó)FDA已接受Braftovi與Mektovi聯(lián)合療法的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA),用于治療攜帶BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。
Braftovi是一種口服小分子BRAF激酶抑制劑,Mektovi則是一種口服小分子MEK抑制劑,靶向MAPK信號(hào)通路中的關(guān)鍵蛋白。
本次補(bǔ)充新藥申請(qǐng)是基于一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。
PHAROS是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心的2期臨床試驗(yàn),共入組98名攜帶BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。
旨為評(píng)估Braftovi聯(lián)合Mektovi在治療帶有BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的安全性、耐受性和療效。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像審查委員會(huì)評(píng)估的客觀緩解率(ORR)。
分析顯示:
該試驗(yàn)達(dá)到其主要終點(diǎn)。
“該聯(lián)合靶向療法能給那些攜帶BRAF V600E突變的非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)臨床益處,提供新的更有效的治療選擇?!?/span>
注:該聯(lián)合療法此前已獲FDA批準(zhǔn)用于治療攜帶BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。
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