BRAF V600E陽性非小細胞肺癌,有望迎來靶向聯(lián)合治療新選擇
肺癌是全球第2大常見癌癥,僅次于乳腺癌,也是癌癥相關死亡的首要原因。肺癌的病理分型可大致分為非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)兩大類,其中NSCLC是較高發(fā)的肺癌分型,約占肺癌病例80-85%。
BRAF是人類重要的原癌基因,多種癌癥都與該基因突變有關,其中BRAF V600E常見。大約2%的NSCLC患者帶有BRAF V600E突變,多見于肺腺癌,在吸煙患者中較為常見。
這類突變改變MAP激酶(MAPK)信號通路,進而刺激腫瘤細胞的生長和增殖,這類患者腫瘤往往侵襲性強,預后差。攜帶BRAF突變的晚期肺癌患者化療及免疫治療效果均不理想,中位總生存期(OS)13.6~13.8個月,亟需新的治療選擇。
近日,美國FDA已接受Braftovi與Mektovi聯(lián)合療法的補充新藥申請(sNDA),用于治療攜帶BRAF V600E突變的轉移性NSCLC患者。
Braftovi是一種口服小分子BRAF激酶抑制劑,Mektovi則是一種口服小分子MEK抑制劑,靶向MAPK信號通路中的關鍵蛋白。
本次補充新藥申請是基于一項II期臨床試驗的積極結果。
PHAROS是一項開放標簽、多中心的2期臨床試驗,共入組98名攜帶BRAF V600E突變的轉移性NSCLC患者。
旨為評估Braftovi聯(lián)合Mektovi在治療帶有BRAF V600E突變的轉移性NSCLC患者的安全性、耐受性和療效。
試驗的主要終點為獨立醫(yī)學影像審查委員會評估的客觀緩解率(ORR)。
分析顯示:
該試驗達到其主要終點。
“該聯(lián)合靶向療法能給那些攜帶BRAF V600E突變的非小細胞肺癌患者帶來臨床益處,提供新的更有效的治療選擇?!?/span>
注:該聯(lián)合療法此前已獲FDA批準用于治療攜帶BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。
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