前列腺癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移高風(fēng)險？新聯(lián)合療法，顯著降低前列腺轉(zhuǎn)移率
前列腺癌是全球男性第二大常見的惡性腫瘤，多數(shù)患者在確診時為局部前列腺癌，可通過手術(shù)或放療進行治療。
前列腺癌細胞的生長具有雄激素依賴性，因而患者對雄激素剝奪治療（ADT）敏感，而經(jīng)持續(xù)ADT后仍然發(fā)生疾病進展的患者會發(fā)展為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
據(jù)預(yù)估，有10-20%的前列腺癌患者會于確診后5-7年內(nèi)發(fā)展成為mCRPC。
近日，抑制劑Xtandi在治療非轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）患者的三期臨床試驗（EMBARK）中的取得積極頂線結(jié)果。
試驗分析顯示：與安慰劑組合相比，Xtandi與亮丙瑞林組合療法組的患者具有統(tǒng)計上顯著并具臨床意義的無轉(zhuǎn)移生存期改善。
Xtandi（Enzalutamide）是一種特異性雄激素受體抑制劑，它不但能夠阻斷雄激素與受體的結(jié)合，而且能夠抑制受體向細胞核內(nèi)轉(zhuǎn)移，且抑制雄激素受體與DNA的結(jié)合。
因此它不僅是雄激素受體的拮抗劑，而且對雄激素信號通路也有抑制作用。
亮丙瑞林是促性腺激素釋放激素（GnRH）激動劑，用以治療去勢敏感性前列腺癌患者。
EMBARK是一項3期、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，招募了1068名具有高生化復(fù)發(fā)風(fēng)險的nmHSPC患者。
生化復(fù)發(fā)的高風(fēng)險定義為前列腺特異性抗原倍增時間≤9個月，血清睪酮≥150 ng/dL，并且中心實驗室篩查PSA≥1ng/mL。
試驗的主要終點是無轉(zhuǎn)移生存期（MFS）。
結(jié)果顯示：
1、Xtandi與亮丙瑞林組合療法達成MFS上的主要終點，具有統(tǒng)計學(xué)顯著和臨床意義的改善。
2、在分析時還觀察到關(guān)鍵次要終點總生存期的積極趨勢，但這些數(shù)據(jù)尚未成熟。
3、其他關(guān)鍵次要終點也達到統(tǒng)計學(xué)顯著性，包括至前列腺特異性抗原進展時間和至首次使用新抗腫瘤療法的時間。
4、安全性分析中未觀察到新的安全性信號，Xtandi的安全性特征與既往一致。
“ 雖然目前針對局限性前列腺癌的治療方案旨在治愈，但部分患者在初始治療后仍面臨更高的生化復(fù)發(fā)風(fēng)險，可能導(dǎo)致復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。新聯(lián)合療法在臨床試驗中被證明能顯著改善前列腺癌患者MFS，值得期待?！?/span>
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