全球一款“現(xiàn)貨型”干細胞移植療法獲批上市，顯著降低致命感染風險
白血?。ㄑ┦且环N由血液中細胞不受控制的生長引起的癌癥，破壞了血細胞執(zhí)行其正常功能的能力。
這種異常細胞生長往往始于骨髓，由于多種因素的影響，包括具體白血病類型等，其存活率各不相同。
造血干細胞移植是治療白血病的常見方法，它將健康的干細胞移植入體內，幫助恢復血細胞的正常生產和功能。而在接受移植之前，患者需接受一系列治療，即所謂的預處理（通過大劑量化療或放療，摧毀骨髓功能，使移植后的正常造血干細胞能在骨髓中重新生長，并重建造血功能）。
這些治療可能會削弱患者的免疫系統(tǒng)，因而經(jīng)常發(fā)生嚴重且致命的感染。
近日，美國FDA批準細胞療法Omisirge上市，用以降低因干細胞移植所發(fā)生的感染。該療法適用于成人和12歲及以上的白血病患者，他們計劃在接受清髓性預處理方案（放療或化療等治療）后進行臍帶血移植。
這是全球一款獲批的同種異體干細胞移植療法。
Omisirge（Omidubicel）是一種經(jīng)過大幅改良的同種異體（現(xiàn)貨型）臍帶血細胞療法，以單次靜脈注射形式給藥，用于加速體內中性粒細胞的恢復，并降低感染風險。
此次獲批是得到一項隨機、多中心試驗結果的支持，該試驗評估了在12~65歲之間受試者中，Omisirge移植與臍帶血移植在避免移植感染的效力。
試驗共招募了125名血癌確診患者，療效的評估是基于受試者中性粒細胞恢復所需的時間以及移植后產生感染的發(fā)生率。
結果顯示：
1、Omisirge組有87%的患者在12天內達成中性粒細胞的恢復，臍帶血移植組有83%的患者在22天內達成中性粒細胞的恢復。
2、在移植后100天內，Omisirge組有39%患者出現(xiàn)了細菌/真菌感染，臍帶血移植組為60%。
“ 新療法的獲批是血液腫瘤細胞治療領域的重要進步，它能加快身體白細胞的恢復，還可減少與干細胞移植有關的嚴重感染，從而降低患者的死亡率?！?/span>
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