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  HPV疫苗聯用PD-L1單抗二線治療晚期宮頸癌II期結果積極
  
  2023-04-20 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  4月18日，Nykode Therapeutics ASA公布了其在研腫瘤疫苗VB10.16聯用羅氏PD-L1單抗阿替利珠單抗治療晚期或復發(fā)性、不可切除的HPV16陽性宮頸癌II期VB-C-02試驗的積極結果。
  
  VB10.16是由Nykode技術平臺Vaccibody設計而來的一種治療型DNA疫苗。該疫苗由三部分組成，第一部分負責編碼人乳頭瘤病毒16型(HPV16)的E6/E7抗原蛋白；第二部分為二聚體實體；第三部分負責編碼一種能夠特異性結合抗原呈遞細胞(APC)蛋白。當患者肌肉注射VB10.16后，其能將HPV16 E6/7抗原蛋白靶向遞送到抗原呈遞細胞中（APC），誘導快速、強大和持久的特異性免疫反應以達到殺傷腫瘤細胞的目的。
  
  VB10.16作用機制（來源：Nykode官網）
  
  VB-C-02是一項多中心、單臂、開放標簽的IIa期研究（NCT04405349），共招募了52名晚期或復發(fā)性、不可切除的HPV16陽性宮頸癌患者（48%為PD-L1陽性表達患者）。該研究的主要終點為客觀緩解率（ORR）和不良反應事件（AE）的發(fā)生率/嚴重程度，次要終點為緩解持續(xù)時間（DOR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）及VB10.16的免疫原性。
  結果顯示，截至數據統計時間，PD-L1陽性患者的中位總生存期（mOS）還未成熟（>25個月），中位無進展生存期（mPFS）為16.9個月，ORR為40%，DCR為80%?？側巳?包括PD-L1陽性患者)的mOS為16.9個月，mPFS為4.1個月，ORR為19%，DCR為60%
  
  VB-C-02研究結果（來源：Nykode官網）
  
  安全性方面，VB10.16聯合阿替利珠單抗耐受性良好，安全性與文獻報道的阿替利珠單抗單藥治療相當。
  
  現有晚期宮頸癌療法療效數據（來源：Nykode官網）
  
  Nykode CEO Michael Engsig表示：“我們對VB10.16的數據感到非常鼓舞——與其它治療方案相比，VB10.16聯用阿替利珠單抗將PD-L1陽性晚期宮頸癌患者的生存率提高了一倍。這對于VB10.16和Nykode的技術來說是一件里程碑式的事情，我們很高興將癌癥疫苗推向市場，造?；颊摺！?/span>
  
  Nykode首席開發(fā)官Klaus Edvardsen說:“這些數據給了我們信心，我們計劃在今年第四季度在美國啟動一項潛在的晚期宮頸癌注冊研究，努力加速VB10.16項目的進展，目標是覆蓋所有HPV16陽性癌癥患者群體?！?/span>
  
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