期待！晚期結直腸癌新療法前景可期
結直腸癌是常見癌癥之一，已成為我國消化道頭號腫瘤。
數據顯示，2020年我國結直腸癌新發(fā)人數為56萬，死亡人數為29萬，嚴重威脅著國民健康。
其中，晚期結直腸癌患者的預后不佳，5年生存率約為15.1%。近期，世界知名作曲家坂本龍一因結直腸癌離世，終年71歲。據悉，坂本龍一在2014年、2021年曾先后查出咽喉癌、結直腸癌，自確診結直腸癌到去世僅過去2年。
晚期結直腸癌患者亟需新的更有效的治療選擇。
近日，美國FDA已授予Lonsurf單藥或聯合貝伐珠單抗優(yōu)先審評資格，用于治療成人晚期結直腸癌（mCRC）。
Lonsurf是一種口服核苷類抗腫瘤藥物，由一種基于胸苷的核苷類似物曲氟尿苷和胸苷磷酸酶抑制劑替皮拉西爾組成，后者通過抑制TP對曲氟尿苷的代謝而增加曲氟尿苷在體內的暴露。進而促進曲氟尿苷被嵌入DNA中，導致DNA功能失調和細胞增殖受抑制。
此獲審是基于一項3期臨床試驗（SUNLIGHT）的數據結果。
該試驗旨在評估Lonsurf聯合貝伐珠單抗與Lonsurf單藥治療相比，在先前接受過兩種化療方案的難治性mCRC患者中的療效和安全性。
共有492名患者被隨機分配到兩組。
試驗主要終點是總生存期（OS），關鍵的次要終點是無進展生存期（PFS）與安全性。
結果顯示：
Lonsurf聯合貝伐珠單抗相對于Lonsurf單藥療法，在OS和PFS上都具統計學顯著且具臨床意義的改善。
1、Lonsurf聯合組的中位OS為10.8個月，Lonsurf單藥組為7.5個月。
2、Lonsurf聯合組的中位PFS為5.6個月，Lonsurf單藥組為2.4個月。
3、Lonsurf聯合組在安全性方面表現出可控性，且符合對每種藥物已知安全性的預期。
“ 經治的mCRC患者預后不良，一直是腫瘤學界面臨的挑戰(zhàn)，科學界不斷尋求潛在的新治療方案。在難治性mCRC成人患者中，這是在研療法相較現有獲批藥物首次顯示出更好的療效?！?/span>
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