“銀發(fā)殺手”多發(fā)性骨髓瘤三重耐藥？CAR-T療法獲批在望
多發(fā)性骨髓瘤是一種克隆漿細(xì)胞異常增殖的惡性疾病，是第二大血液系統(tǒng)惡性腫瘤，發(fā)病率高于白血病，尤其好發(fā)于老年群體。在2020年，全球估計有17.6萬人被診斷患有多發(fā)性骨髓瘤。
大多數(shù)患者在初始治療后會經(jīng)歷復(fù)發(fā)，治療產(chǎn)生應(yīng)答的程度、持續(xù)時間以及生存結(jié)果隨著每次連續(xù)治療而降低。
復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者臨床預(yù)后較差，應(yīng)答率僅為20%~30%，緩解時間僅有2~4個月，生存率極低。
近日，美國FDA已受理了Abecma的補充生物制劑許可申請，用于治療已接受免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單抗治療的復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者。
BCMA是一種幾乎普遍表達(dá)于多發(fā)性骨髓瘤癌細(xì)胞上的蛋白質(zhì)。Abecma是一種B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)導(dǎo)向的CAR-T細(xì)胞免疫療法。
作為一種抗BCMA CAR-T細(xì)胞療法，Abecma識別并結(jié)合BCMA，導(dǎo)致表達(dá)BCMA的細(xì)胞死亡。
此次遞交申請是基于III期KarMMa-3研究的結(jié)果。
共有386名患者入組，研究的主要終點無進(jìn)展生存期（PFS）。
中位隨訪時間18.6個月時，
結(jié)果顯示：
1、與標(biāo)準(zhǔn)方案相比，Abecma組在PFS方面具有臨床意義和統(tǒng)計學(xué)意義的改善。
2、Abecma組的中位PFS為13.3個月，標(biāo)準(zhǔn)方案組為4.4個月。
3、Abecma可降低患者51%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險。
“ 在三重耐藥的多發(fā)性骨髓瘤患者中，CAR-T療法的療效要優(yōu)于當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。這意味著將有更多的骨髓瘤患者有望從中受益?！?/span>
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