復(fù)宏漢霖LAG-3+PD-1組合獲批開展一線治療NSCLC II期研究
5月5日，復(fù)宏漢霖發(fā)布一則公告，稱已于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX26聯(lián)合斯魯利單抗和化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）開展II期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。截至目前，中國境內(nèi)尚無同類聯(lián)合用藥治療方案獲上市批準(zhǔn)。
HLX26為復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的靶向淋巴細(xì)胞活化基因3（LAG-3）胞外結(jié)構(gòu)域的創(chuàng)新型人源化單抗。HLX26單藥用于實(shí)體瘤及淋巴瘤治療處于I期臨床試驗(yàn)；HLX26聯(lián)合斯魯利單抗用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療處于I期臨床試驗(yàn)。
2022年3月，斯魯利單抗治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)。2022年10月，斯魯利單抗一線聯(lián)合治療鱗狀NSCLC獲上市批準(zhǔn)。2023年1月，斯魯利單抗一線聯(lián)合治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）獲上市批準(zhǔn)，其于歐盟的上市許可申請也已于2023年3月獲受理。
復(fù)宏漢霖現(xiàn)階段針對HLX26聯(lián)合斯魯利單抗用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤或淋巴瘤治療的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣512萬元（未經(jīng)審計(jì)；不包含單藥）。
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