晚期肝癌一線療法新臨床數(shù)據(jù),客觀緩解率相對改善超74%
肝細胞癌(HCC)是一種侵襲性癌癥,死亡率不斷上升,預計到2030年將成為癌癥死亡的第三大原因。
我國是全球肝癌大國,肝癌發(fā)病率排在第四位,死亡率位列第二位,且男性發(fā)病率顯著高于女性。
90%的HCC病例是由慢性肝病引起的,包括乙型和丙型肝炎、非酒精性脂肪肝以及由這些病癥引起的肝硬化。
約70-80%的早期HCC患者在手術后仍會出現(xiàn)疾病復發(fā),早期復發(fā)與不良的預后和較短的生存期有關。
近日,在研肝癌口服藥TPST-1120在一項全球隨機的1b/2期臨床試驗中獲得積極的早期結果。
分析顯示:
TPST-1120與標準治療方案聯(lián)用,在無法切除或轉(zhuǎn)移性HCC患者的一線治療中,顯著改善客觀緩解率,并有良好的安全性。
TPST-1120是一種口服、選擇性PPARα小分子拮抗劑,它可直接殺死腫瘤細胞,并靶向腫瘤微環(huán)境中的抑制性免疫通路。這兩種類型中的靶向細胞皆依賴脂肪酸代謝,該代謝過程由PPARα轉(zhuǎn)錄因子調(diào)節(jié)。
這項全球性臨床1b/2期試驗,旨在評估TPST-1120與標準療法(抗PD-L1抗體atezolizumab和抗VEGF抗體Avastin)聯(lián)用,在先前未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HCC患者中的療效和安全性。
試驗主要終點是客觀緩解率(ORR),關鍵次要終點包括無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
結果顯示:
1、TPST-1120聯(lián)合組未確認的ORR為30%,對照組為17.2%,ORR相對改善了74.4%;
2、TPST-1120聯(lián)合組確認的ORR為17.5%,對照組為10.3%,ORR相對了改善69.9%;
3、在安全性方面,TPST-1120耐受性良好,聯(lián)合組數(shù)據(jù)與對照組一致。
“ 超過半數(shù)的HCC患者通常在確診時已是晚期,而無法切除或轉(zhuǎn)移性的HCC患者面臨著糟糕的預后。因此,如有可改善緩解率的一線治療新方案,對HCC患者至關重要?!?/span>
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