老人突然變“作”，可能是它惹的禍！阿爾茨海默病激越治療藥物獲批
阿爾茨海默病(老年癡呆)是一種不可逆的漸進(jìn)性腦部疾病，其具有病程長(zhǎng)、病因多、病理復(fù)雜的特點(diǎn)。
全球已有超過5000萬名癡呆癥患者，預(yù)計(jì)到2050年，這一數(shù)字將達(dá)到1.52億。
激越是阿爾茨海默患者常見神經(jīng)心理學(xué)癥狀之一，出現(xiàn)在大約50%的患者中，它對(duì)患者及其家庭生活質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響。
其特征為坐立不安、活動(dòng)過多或無目的的活動(dòng)（如踱步）、情緒困擾、易激動(dòng)（如叫嚷）、攻擊行為（如罵人、打人、推搡）、破壞性煩躁等。如果老年人突然變得很“作”，喜怒無常，應(yīng)當(dāng)警惕AD激越。
AD激越此前尚無獲批療法。
近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Rexulti(Brexpiprazole)的擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療阿爾茨海默病癡呆癥相關(guān)的激越。
FDA批準(zhǔn)用于此適應(yīng)癥的治療藥物。
Rexulti是一種非典型抗精神病小分子藥物，對(duì)大腦內(nèi)的單胺能神經(jīng)傳導(dǎo)系統(tǒng)具有調(diào)控作用，是5-羥色胺(5-HT1A)和多巴胺D2受體部分激動(dòng)劑、5-羥色胺(5-HT2A)受體和多巴胺α1/2受體拮抗劑，并對(duì)其它中樞單胺能受體亞型有廣泛的結(jié)合親和力。
此次新適應(yīng)癥獲批是基于兩項(xiàng)為期12周、隨機(jī)雙盲、含安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)(283、213試驗(yàn))數(shù)據(jù)的支持。
兩項(xiàng)研究的主要療效終點(diǎn)是第12周時(shí)Cohen-Mansfield激越問卷(CMAI)評(píng)分從基線的變化。
283試驗(yàn)結(jié)果顯示：
Rexulti(2mg)組患者在CMAI評(píng)分變化上優(yōu)于安慰劑。
213試驗(yàn)結(jié)果顯示：
Rexulti(2mg/3mg)組患者在CMAI評(píng)分變化上優(yōu)于安慰劑。
Rexulti對(duì)患者死亡率的影響與其他抗精神病藥物的已知風(fēng)險(xiǎn)一致。
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