隨著2型糖尿病病情進(jìn)展，患者胰島β細(xì)胞功能減退，需要起始胰島素治療使血糖有效控制。基礎(chǔ)胰島素是糖尿病治療的重要藥物之一，由于劑量調(diào)整不充分、每日注射依從性較低等原因，接受基礎(chǔ)胰島素治療的2型糖尿病患者血糖控制情況通常并不理想。
事實(shí)上，大多數(shù)接受胰島素治療的糖尿病患者更希望通過每日注射治療以外的手段獲得良好的血糖控制；而幾乎三分之二的醫(yī)師認(rèn)為，長期每日注射對患者而言是個比較大的負(fù)擔(dān)。既往調(diào)查表明，與每日一次注射治療相比，每周一次治療將在減少注射次數(shù)的同時降低患者治療負(fù)擔(dān)、提高治療的依從性和持續(xù)性，并終潛在改善2型糖尿病患者的臨床結(jié)局。
2023年5月3日，糖尿病領(lǐng)域期刊The Lancet Diabetes & Endocrinology重磅發(fā)表ONWARDS 2試驗(yàn)的結(jié)果。論文指出，該項(xiàng)研究系“一個公布每周一次基礎(chǔ)胰島素制劑治療結(jié)果的3a期試驗(yàn)”。研究表明，對于接受基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳的患者而言，每周一次icodec治療相較于每日一次基礎(chǔ)胰島素治療在降低糖化血紅蛋白（HbA1c）方面具有優(yōu)效性，且有望使更多的患者達(dá)到HbA1c＜7%的目標(biāo)。此外，每周一次icodec治療安全性也非?？捎^、患者治療滿意度明顯提高。
截圖來源：The Lancet Diabetes & Endocrinology
胰島素icodec是一款超長效胰島素制劑，其在人體內(nèi)半衰期長達(dá)196個小時（超過一周）。前期研究表明，icodec單次皮下注射可滿足糖尿病患者一周的基礎(chǔ)胰島素需求，且給藥間隔內(nèi)降糖作用幾乎均勻分布。2期試驗(yàn)的結(jié)果證實(shí)，每周一次icodec或每日一次甘精胰島素U100治療，糖尿病患者血糖控制改善程度、安全性特征相似。
基于2期試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，ONWARDS 2試驗(yàn)在更廣泛的糖尿病患者人群中進(jìn)一步評估了每周一次icodec或每日一次德谷胰島素（一種基礎(chǔ)胰島素類似物）治療在療效、安全性、治療滿意度等方面的差異。
ONWARDS 2試驗(yàn)是一項(xiàng)為期26周的隨機(jī)、開放標(biāo)簽、活性對照、多中心、治療達(dá)標(biāo)（treat-to-target）3a期試驗(yàn)，共有來自9個國家的71家醫(yī)學(xué)中心參與。試驗(yàn)納入每日一次/每日兩次基礎(chǔ)胰島素（伴或不伴非胰島素類降糖藥）治療但血糖控制不佳的2型糖尿病患者，并以1:1的比例將其隨機(jī)分配至icodec組或德谷胰島素組。研究主要結(jié)局為患者HbA1c從基線至第26周的變化。
2021年3月5日至7月19日期間，共有526例患者被隨機(jī)分配至icodec組（n=263）和德谷胰島素組（n=263）。基線時，icodec組和德谷胰島素組患者的HbA1c平均值分別為8.17%和8.10%，而在第26周時，icodec組和德谷胰島素組患者的HbA1c平均值分別為7.20%和7.42%，icodec組患者的HbA1c降低程度（8.17%→7.20%）要大于德谷胰島素組（8.10%→7.42%）。總體而言，相較于每日一次德谷胰島素治療，每周一次icodec治療具有非劣效性（p<0.0001）和優(yōu)效性（p=0.0028）。
體重方面，從基線至第26周，icodec組患者體重平均增加了1.40 kg，德谷胰島素組患者體重平均減少了0.30 kg。
治療滿意度方面，第26周，icodec組患者DTSQ（糖尿病治療滿意度問卷）總治療滿意度評分較基線時的變化要顯著大于德谷胰島素組（p=0.0035），icodec組患者對總治療滿意度評分有關(guān)的不同問題的回答變化在數(shù)值上均要大于德谷胰島素組。
安全性方面，icodec組和德谷胰島素組患者2級或3級低血糖事件的總體發(fā)生率均低于1起/患者-年（0.73 vs. 0.27；預(yù)估發(fā)生率比值為1.93）。當(dāng)前研究未發(fā)現(xiàn)與icodec相關(guān)的新的安全性問題。論文強(qiáng)調(diào)，無論是每周一次icodec治療還是每日一次德谷胰島素治療，患者低血糖的總體發(fā)生率均較低。盡管icodec組患者2級或3級低血糖事件的發(fā)生率在數(shù)值上要高于德谷胰島素組，但該差異并不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。
總體而言，在為期26周的研究期間，對于接受基礎(chǔ)胰島素治療的2型糖尿病成人患者而言，每周一次icodec治療相較于每日一次德谷胰島素治療在降低HbA1c方面具有非劣效性和統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效性，且與適度的體重增加相關(guān)。
論文強(qiáng)調(diào)，ONWARDS 2試驗(yàn)通過更廣泛患者人群、更長試驗(yàn)時間進(jìn)一步證實(shí)了2期試驗(yàn)中icodec的可觀療效和安全性。與每日一次或每日兩次基礎(chǔ)胰島素治療相比，每周一次icodec治療顯著降低了患者胰島素注射負(fù)擔(dān)，并可提高糖尿病患者胰島素治療的接受度和依從性，并帶來了整體更高的治療滿意度。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
