鉑耐藥卵巢癌怎么辦?新療法讓患者活得更久
卵巢癌是女性常見且死亡率較高的惡性腫瘤之一,由于早期癥狀不明顯,也被稱為“沉默的殺手”
卵巢癌可發(fā)于任何年齡,40歲后發(fā)病率增高,55~64歲的女性常診斷出卵巢癌。
鉑耐藥卵巢癌為難治性疾病,生存期短,存在嚴重未被滿足的臨床需求。
近日,一項3期驗證試驗(MIRASOL)數(shù)據(jù)顯示:
在受過多線治療的葉酸受體α陽性鉑類耐藥卵巢癌患者中,Elahere可顯著改善患者的無進展生存期、客觀緩解率與總生存期。
Elahere是一個在鉑類耐藥卵巢癌患者中顯示出總生存期改善的療法。
卵巢癌患者對含鉑療法產(chǎn)生耐藥性是成功控制疾病的一個重大挑戰(zhàn)。FRα是葉酸受體家族的一員,它以高親和力與葉酸結(jié)合,導致它們被內(nèi)吞攝入細胞內(nèi)。
之前的研究表明,F(xiàn)Rα在76-89%的上皮卵巢癌中高度表達。
Elahere是一種由葉酸受體α結(jié)合抗體、可裂解連接物和Maytansinoid有效載荷DM4(一種強效的微管蛋白靶向劑)組成的一類ADC,用于滅殺目標癌細胞。
MIRASOL試驗共有453名患者入組,其中47%的患者接受過三線治療。
試驗的主要終點是按研究者評估的無進展生存期(PFS),關(guān)鍵次要終點包括客觀緩解率(ORR)和總生存期(OS)。
數(shù)據(jù)分析結(jié)果:
與化療相比,Elahere在OS上顯示出具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。
1、Elahere組患者的中位PFS為5.62個月,化療組為3.98個月。
2、Elahere組患者的中位OS為16.46個月,化療組為12.75個月。
3、Elahere組患者的ORR為42.3%,化療組為15.9%。
4、Elahere的安全特征良好,未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。
“ 新療法成為一種在鉑耐藥卵巢癌中顯示出總體生存優(yōu)勢的藥物,有望成為FRα陽性、鉑類化療耐藥卵巢癌患者的新治療標準?!?/span>
注:2022年11月,美國FDA批準Elahere上市,作為單藥療法,治療FRα高表達、對含鉑療法耐藥的經(jīng)治晚期卵巢癌患者。
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