期待!ROS1陽性晚期肺癌,即將迎來新靶向療法
肺癌是全球癌癥死亡的主要原因之一,而非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是常見的肺癌類型。
在NSCLC患者中,約有1-2%的患者會(huì)攜帶ROS1基因融合,這類患者通常比平均肺癌患者年輕,且更多是女性患者。
依據(jù)臨床治療指南,對(duì)于攜帶這種基因變異的癌癥患者,ROS1靶向藥物是優(yōu)選治療選擇。
近日,美國FDA已接受Repotrectinib的新藥申請(qǐng),用于治療ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。
Repotrectinib(瑞普替尼)是一種潛在“best-in-class”酪氨酸激酶抑制劑,針對(duì)ROS1或NTRK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤,包括非小細(xì)胞肺癌。
此次上市申請(qǐng)主要是基于一項(xiàng)1/2期TRIDENT-1試驗(yàn)的積極結(jié)果。
在試驗(yàn)中,Repotrectinib在TKI初治和經(jīng)治患者中都展示了高緩解率和具有臨床意義的持久臨床獲益,包括那些具有ROS1耐藥性突變的患者。
具體數(shù)據(jù)如下:
1、在ROS1 TKI初治隊(duì)列中(入組71名患者),由BICR評(píng)估的緩解率為79%。
2、在既往接受過1個(gè)前線ROS1 TKI + 1個(gè)前線化療的經(jīng)治隊(duì)列中(入組26名患者),緩解率為42%。
3、在既往接受過2個(gè)前線ROS1 TKI的經(jīng)治隊(duì)列中(入組18名患者),緩解率為28%。
4、在既往接受過一個(gè)前線 ROS1 TKI并且未接受化療或免疫治療的經(jīng)治隊(duì)列中(入組56名患者),緩解率為36%。
· 目前該研究仍在繼續(xù),以評(píng)估治療ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC和NTRK陽性晚期實(shí)體瘤的患者群體的長期結(jié)果和其他終點(diǎn)。
“ ROS1陽性NSCLC是一種較為罕見的肺癌,現(xiàn)有療法的臨床獲益有限且易產(chǎn)生耐藥性。
如果Repotrectinib順利獲得批準(zhǔn),對(duì)于TKI初治患者來說,這將是一個(gè)極佳的治療方案?!?/span>
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