艾美疫苗人用狂犬病mRNA疫苗申報(bào)臨床
6月10日，CDE官網(wǎng)顯示，艾美疫苗旗下麗凡達(dá)生物的人用狂犬病mRNA疫苗臨床試驗(yàn)申請獲受理。這是國內(nèi)一款申報(bào)臨床的狂犬病mRNA疫苗。
狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性腦炎，通常通過受感染動(dòng)物的叮咬進(jìn)入人體。典型癥狀包括傷口疼痛或極度不適、發(fā)熱、麻痺、神志不清、抽搐及怕水?？袢〔《镜臐摲谝话銥?至3個(gè)月。疾病發(fā)作后，通常在7至10天內(nèi)死亡?？袢∈且环N高風(fēng)險(xiǎn)疾病，沒有有效的治療方法，但暴露于病毒后可以通過疫苗預(yù)防。
與傳統(tǒng)的人用狂犬病疫苗相比，mRNA狂犬病疫苗具有以下優(yōu)勢：更高的免疫原性；相比傳統(tǒng)疫苗（四劑或五劑），獲得免疫力所需的劑量更少（兩劑或三劑），有更簡單的給藥方案；生產(chǎn)不涉及復(fù)雜的細(xì)胞培養(yǎng)過程，更易于生產(chǎn)；原料帶來的雜質(zhì)更少，更容易提純；批次間質(zhì)量的一致性更高；通過降低將滅活病毒或外來細(xì)胞注入人體的有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，有望提供更高的安全性。
2022年11月，麗凡達(dá)生物在《Virology Journal》發(fā)表的論文，介紹了mRNA狂犬病疫苗LVRNA001的臨床前研究數(shù)據(jù)，結(jié)果表明小鼠和比格犬接種兩劑該疫苗即可獲得針對狂犬病毒的免疫保護(hù)，同時(shí)安全性良好。
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