頭對頭K藥!安進啟動Lumakras一線治療NSCLC III期臨床
6月27日,clinicaltrials.gov網(wǎng)站上登記了一項安進開展的III期臨床試驗(CodeBreaK 202),其旨在評估sotorasib(商品名:Lumakras)聯(lián)合化療對比帕博利珠單抗(K藥)聯(lián)合化療一線治療IV期或IIIB/C期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性。
該研究是一項多中心、隨機、開放標簽的臨床試驗,擬納入750例PD-L1陰性且KRAS p.G12C陽性的非鱗狀NSCLC患者。研究的主要終點為無進展生存期(PFS)。該研究預(yù)計將于2023年9月啟動并于2030年11月完成。
Sotorasib是Carmot Therapeutics和安進合作開發(fā)的一款KRAC G12C抑制劑,憑借III期CodeBreaK 200研究的積極數(shù)據(jù)于2021年5月獲FDA批準上市,用于二線治療攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者。CodeBreaK 200研究納入的患者包括接受PD-1/PD-L1藥物治療后疾病進展的NSCLC患者。此次安進直接發(fā)起sotorasib對K藥的挑戰(zhàn),對于一款還未真正穩(wěn)定根基的產(chǎn)品來說,挑戰(zhàn)性十足,不過,如果能對壘成功,收獲也將是巨大的。K藥目前獲批用于治療PD-L1陽性和陰性NSCLC。
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