腫瘤完全緩解率93%!經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,有望迎來新一線療法
腫瘤完全緩解率93%!經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,有望迎來新一線療法
淋巴瘤是一種起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤,也是我國死亡率較高的十大惡性腫瘤之一。
數(shù)據(jù)顯示,中國每年大約有9.3萬人被診斷為淋巴瘤,每年有超過5萬人死于這種疾病。
經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)是常見的淋巴瘤亞型,當(dāng)淋巴細(xì)胞生長失控時(shí)開始發(fā)病。
晚期cHL患者的挽救治療選擇有限,患者普遍面臨生存期短、生活質(zhì)量差、副作用嚴(yán)重等問題,亟待創(chuàng)新療法緩解生存困境。
近期,一項(xiàng)臨床2期單臂試驗(yàn)(SGN35-027)
結(jié)果顯示:
抗體偶聯(lián)藥物Adcetris聯(lián)合Opdivo與標(biāo)準(zhǔn)化療,一線治療早期cHL患者,總緩解率達(dá)98%,完全緩解率達(dá)93%!
Adcetris是一款抗體偶聯(lián)藥物,由抗CD30單克隆抗體通過蛋白酶可裂解連接子(linker)與微管破壞劑MMAE(monomethyl auristatin E)連接。這一連接子在血液循環(huán)中保持穩(wěn)定,被表達(dá)CD30的細(xì)胞攝入后釋放MMAE。
SGN35-027是一項(xiàng)正在進(jìn)行的開放標(biāo)簽、多中心II期臨床試驗(yàn),旨在評估兩種不同Adcetris治療組合在晚期和早期cHL患者中的療效。
本次所公布的是其中試驗(yàn)C部分,共入組154名早期疾病患者中,有150人被納入療效評估。
C部分評估Adcetris與Opdivo和標(biāo)準(zhǔn)化療(AN+AD)組合在I或II期cHL患者中的療效與安全性,這些患者沒有巨大縱隔疾?。?lt;10厘米)。
數(shù)據(jù)顯示:
1、治療結(jié)束時(shí),患者的客觀緩解率為98%,完全緩解率為93%。
2、無進(jìn)展生存期(PFS)的結(jié)果尚未成熟,隨訪正在進(jìn)行中。
3、常見的治療相關(guān)不良事件是惡心和疲勞,無5級不良事件發(fā)生。
目前,Adcetris+標(biāo)準(zhǔn)化療是晚期cHL的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,也是一種在6年隨訪中具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著總體生存獲益的靶向治療方案,可將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低41%。
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