晚期胃癌有望迎來一線免疫治療新選擇
胃癌是源自胃黏膜上皮的惡性腫瘤，是全球第5大常見癌癥。全球每年新發(fā)胃癌病例約120萬，在我國(guó)就有近50萬人。
胃癌早期癥狀不明顯，超過70%的病例在晚期才被發(fā)現(xiàn)。而晚期胃癌是5年生存率低的癌癥之一，僅有6%左右。
胃癌一線免疫治療
近日，在KEYNOTE-811臨床3期試驗(yàn)中，Keytruda聯(lián)合曲妥珠單抗和化療一線治療HER2+晚期胃癌或胃食管交界處（GEJ）腺癌時(shí)，在意向治療群體中表現(xiàn)出在無進(jìn)展生存期上的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善。
Keytruda（即K藥，藥品名：帕博利珠單抗）是一款PD-1抑制劑，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，釋放PD-1信號(hào)通路介導(dǎo)的免疫反應(yīng)抑制，從而激活可能影響腫瘤細(xì)胞和健康細(xì)胞的T淋巴細(xì)胞，進(jìn)而增強(qiáng)人體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和消滅癌細(xì)胞的能力。
KEYNOTE-811是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲的3期試驗(yàn)，共納入732名患者。
試驗(yàn)組患者需接受K藥+曲妥珠單抗+化療治療，對(duì)照組則接受安慰劑+曲妥珠單抗+化療。
雙主要終點(diǎn)是盲態(tài)獨(dú)立中心審評(píng)根據(jù)RECIST v1.1評(píng)估的無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。
試驗(yàn)分析顯示：
1、在根據(jù)PD-L1表達(dá)狀態(tài)劃分的亞組人群中，PD-L1+的患者（CPS≥1）PFS顯著延長(zhǎng)。
2、與對(duì)照組相比，接受Keytruda聯(lián)合療法的患者呈現(xiàn)OS的改善趨勢(shì)。
3、Keytruda的安全性特征與過往試驗(yàn)觀察到的一致。
“ 研究結(jié)果進(jìn)一步證明了Keytruda在HER2+胃癌或GEJ腺癌患者中的有效性。
Keytruda有望成為HER2陽性胃癌或GEJ腺癌一線治療新選擇?！?/span>
注：Keytruda此前已在2021年5月獲美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)，聯(lián)合曲妥珠單抗和化療一線治療HER2+胃癌或GEJ腺癌患者。
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