CheckMate-901研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、III期臨床試驗(yàn)，在未經(jīng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性UC患者中，旨在評(píng)估Opdivo（納武利尤單抗）+Yervoy（伊匹木單抗）（主要研究，primary study）或Opdivo+化療（sub-study） vs 標(biāo)準(zhǔn)化療之間的療效與安全性。primary study的主要終點(diǎn)包括：不適合接受以順鉑為基礎(chǔ)化療患者的OS，腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥1%患者的OS。關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括：所有隨機(jī)化患者的OS，PFS和安全性。sub-study的主要終點(diǎn)包括OS和PFS。
