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  DS-8201新開III期臨床，治療HER2低表達(dá)或陰性乳腺癌
  
  2023-07-20 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  7月18日，第一三共在clinicaltrials登記了一項trastuzumab deruxtecan (德曲妥珠單抗，T-DXd，DS-8201)用于不可切除和/或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)或HER2免疫組化(IHC) 0（包括HR陰性和HR陽性的患者）乳腺癌的IIIb期、多中心、全球性、介入性、開放標(biāo)簽研究 (DESTINY-Breast15)。
  
  研究計劃招募250例受試者，計劃于2023年10月開始，研究的主要終點是下一次治療的時間（TTNT），TTNT定義為從首次服用德曲妥珠單抗之日起至開始下一次抗癌治療或因任何原因死亡的時間間隔。這一指標(biāo)將決定德曲妥珠單抗讓患者從研究藥物中獲得臨床益處的時間。
  
  德曲妥珠單抗（商品名：Enhertu）是第一三共和阿斯利康合作開發(fā)的一款靶向人表皮生長因子受體2（HER2）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
  
  德曲妥珠單抗在頭對頭恩美曲妥珠單抗二線治療HER2+（IHC 3+，IHC 2+/ISH+）晚期乳腺癌的DESTINY-Breast03研究中大獲成功，獲得了監(jiān)管機構(gòu)的批準(zhǔn)。
  
  基于DESTINY-Breast04研究結(jié)果，德曲妥珠單抗也獲得多國監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)治療既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少一種系統(tǒng)治療，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)的HER2低表達(dá)（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者；
  如今，新開DESTINY-Breast15研究中，德曲妥珠單抗首次納入了IHC 0的患者。
  
  隨著德曲妥珠單抗在乳腺癌領(lǐng)域不斷“開疆拓土”，挖掘更多獲益人群，這也將促使其銷售表現(xiàn)一路高歌。2022年，Enhertu全財年收入2075億日元（約15.56億美元，包括阿斯利康部分），同比增長217.5%。
  
  此前發(fā)表在Nature上的一篇文章報道，預(yù)計到2026年，全球已上市ADC藥物的市場規(guī)模將超過164億美元。而德曲妥珠單抗將以62億美元的銷售額位居前列。
  
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