晶核生物靶向PSMA的核藥療法在中國獲批臨床
7月25日，晶核生物宣布其自主研發(fā)的1類新藥“镥[177Lu]JH020002注射液”（管線代號為：JH02）在中國獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。根據(jù)晶核生物新聞稿，JH02是一款靶向PSMA的放射性核素療法（TRT），已經(jīng)于今年6月在美國獲批臨床。
公開資料顯示，PSMA是由前列腺上皮細胞分泌的一種II型谷氨酸縮肽酶。研究顯示，PSMA在超過90%的前列腺癌細胞表面都出現(xiàn)了過表達，并且在晚期和去勢抵抗性前列腺癌患者癌細胞中表達水平更高。此外多種腫瘤的新生血管內(nèi)皮細胞也高表達PSMA，這些特點使PSMA成為腫瘤靶向治療領域的重要研究對象。
此外，前列腺癌是一種對放療敏感的腫瘤。作為癌癥治療的支柱之一，放療在殺死癌細胞的同時也會損傷健康細胞，產(chǎn)生嚴重的副作用。而靶向PSMA的放射性治療藥物有望增加放射性示蹤劑在癌細胞內(nèi)部的聚集，增強治療效果。
據(jù)晶核生物新聞稿介紹，JH02正是一款以PSMA為靶點的放射性核素療法，具有高選擇性、高特異性、腫瘤高攝取等特點，且能夠長時間地結(jié)合并滯留在腫瘤部位，具有更高的安全性、更優(yōu)的治療效果以及更簡單的生產(chǎn)工藝。該藥還在中低表達的模型有較明顯優(yōu)勢，進而為前列腺癌患者提供全新的藥物選擇。
公開資料顯示，晶核生物成立于2021年，致力于開發(fā)下一代靶向放射性核素療法（TRT）。晶核生物由四位科學家聯(lián)合創(chuàng)建，他們在TRT領域擁有多年的新藥開發(fā)經(jīng)驗。晶核生物在公司創(chuàng)建之初就構(gòu)建了核藥開發(fā)的關鍵性專有技術平臺，用于配體篩選、調(diào)制偶聯(lián)因子（J-Linker技術）和臨床轉(zhuǎn)化等，從而使其產(chǎn)品管線快速推進。此前，晶核生物曾獲得由高榕資本領投，VI Ventures、驪宸資本及凱泰資本跟投的近億元人民幣天使輪融資，以及由凱泰資本和沂景資本領投的數(shù)千萬元種子輪融資。
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