一針維持半年血壓，長效降壓藥臨床數(shù)據(jù)公布
高血壓，是心血管疾病和過早死亡的首要風(fēng)險因素，全球已有多達三分之一的成年人患有高血壓。據(jù)調(diào)查，我國大約有2.45億高血壓病患者，而且發(fā)病率還呈繼續(xù)上升的趨勢。值得警惕的是，這種疾病也正在向中青年群體逼近。
高血壓顯著增加心腦血管疾病風(fēng)險，良好的血壓控制可以顯著降低死亡和心血管事件風(fēng)險。
2023年7月20日，美國布萊根婦女醫(yī)院、英國愛丁堡大學(xué)心血管科學(xué)中心的研究人員在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上發(fā)表了一篇題為" Zilebesiran，an RNA Interference Therapeutic Agent for Hypertension "的研究論文。
該研究顯示，RNA干擾藥物Zilebesiran，注射一次可維持長達6個月的長期降壓效果，并且這種新方法是安全的。
Zilebesiran，一種小干擾RNA（siRNA），它會關(guān)閉負(fù)責(zé)產(chǎn)生血管緊張素原的基因，阻止其產(chǎn)生。血管緊張素是體內(nèi)的一種激素，可縮小血管，導(dǎo)致血壓升高。許多用于治療高血壓的現(xiàn)有藥物也以血管緊張素為靶點。
在該研究中，研究人員在英國四個地點進行了這項1期臨床試驗，共納入107名高血壓患者，平均年齡為53.5歲，分析了Zilebesiran安全性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特征。
在A部分中，以2:1的比例隨機分配接受單次皮下注射遞增劑量的Zilebesiran（10、25、50、100、200、400 或 800 mg）或安慰劑，并隨訪24周。
在B部分中，研究人員評估了在低鹽或高鹽飲食條件下，給固定計量藥物（800 mg）對血壓的影響。
在E部分中，研究人員分析了Zilebesiran 800 mg與厄貝沙坦300 mg共同用藥的效果。
研究報告了ABE部分的結(jié)果，D部分實驗尚在進行，C部分已取消。
研究發(fā)現(xiàn)，在A部分中，接受Zilebesiran治療的患者血清血管緊張素原水平降低，且隨著劑量呈負(fù)相關(guān)。
平均而言，接受200 mg以上的zilebesiran與收縮壓降低顯著相關(guān)，在第8周時，收縮壓降低超過10 mm Hg，舒張壓降低超過5 mm Hg。
重要的是，降壓效果在整個晝夜周期中保持一致，且能持續(xù)至24周。
在24周時，800mg組血壓降低幅度更大，收縮壓和舒張壓平均降低22.5 mm Hg和10.8 mmHg。
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A部分收縮壓和舒張壓的下降
在B部分中，低鹽飲食組降壓幅度更大，當(dāng)切換為高鹽飲食后，再次恢復(fù)到基線水平。在E部分中，第六周時，對于血壓仍高于120 mm Hg的患者，聯(lián)合用藥可以顯著降低血壓。
對于安全性，有5%的人出現(xiàn)了輕微、短暫的注射部位反應(yīng)，沒有關(guān)于低血壓、高鉀血癥、腎功能惡化導(dǎo)致醫(yī)療干預(yù)的報告。
不良事件
盡管如此，研究人員表示，還需要進行更大規(guī)模的研究，以強有力地調(diào)查該藥物的安全性，并進一步了解其改善高血壓患者臨床結(jié)果的潛力。
綜上，該藥物對于高血壓來說，是一個重大的突破，可以使血壓在整個晝夜周期中大幅降低，并且單次注射后，降壓效果可持續(xù)六個月。
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