超越化療!晚期肺癌有望迎來新型ADC療法
肺癌是全球常見的惡性腫瘤之一,其中非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占了整個(gè)肺癌病例的80%左右。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球每年有超過一百萬人被診斷為晚期NSCLC。
雖然免疫治療和靶向治療改善了無靶向基因組改變(如EGFR或ALK)的NSCLC患者的預(yù)后,但大多數(shù)患者仍會出現(xiàn)疾病進(jìn)展。
近日,Dato-DXd(Datopotamab Deruxtecan)用于既往至少接受過一次治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的III期TROPION-Lung 01試驗(yàn)取得積極結(jié)果。
Dato-DXd是一款TROP2靶向DXd抗體偶聯(lián)藥物(ADC),具有很強(qiáng)滲透細(xì)胞膜的能力,讓它們在殺傷吞入ADC的癌細(xì)胞之后,能夠殺死附近的癌細(xì)胞,產(chǎn)生“旁觀者效應(yīng)”。
TROPION-Lung 01是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的全球多中心III期臨床,旨在評估Dato-DXd與多西他賽在既往至少接受過一次治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的有效性和安全性。
研究的主要終點(diǎn)是盲態(tài)獨(dú)立中心審查委員會(BICR)評估的總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)。
關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括研究者評估的PFS、客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時(shí)間、緩解時(shí)間,以及BICR和研究者評估的疾病控制率,安全性。
結(jié)果顯示:
1、該研究達(dá)到PFS主要終點(diǎn),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善;
2、OS主要終點(diǎn)還未成熟,但在中期分析中已觀察到有利于Dato-DXd的趨勢;
3、安全性方面,與以前的數(shù)據(jù)一致,沒有觀察到新的安全信號。
“ 數(shù)10年來,盡管化療效果有限且存在明顯副作用,但其一直是晚期NSCLC患者的終治療手段。
新療法與當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)化療相比,改善了患者無進(jìn)展生存期,有望提供一種除化療之外的新方案?!?/span>
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