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加科思KRAS G1C抑制劑擬納入突破性療法,治療胰腺癌
2023-08-02
來源:醫(yī)藥魔方Info
8月1日,CDE網(wǎng)站顯示,加科思的KRAS G12C抑制劑JAB-21822(glecirasib,格來雷塞)擬納入突破性療法,用于治療既往經(jīng)過吉西他濱聯(lián)合白蛋白紫杉醇或FOLFIRINOX方案治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人胰腺癌患者。
目前,JAB-21822的臨床開發(fā)進(jìn)度為II期階段,正在開展二線治療攜帶KRAS G12C突變和STK11突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的IIa期臨床試驗。加科思預(yù)計,這項IIa期研究若能成功完成,將提交JAB-21822的上市申請。今年7月4日,JAB-21822獲CDE批準(zhǔn)開展注冊性III期臨床試驗,用于單藥二線治療攜帶KRAS G12C突變的胰腺癌患者。該研究尚未啟動。
此前,加科思曾公布過一項JAB-21822的I期臨床試驗的初步數(shù)據(jù)。截至2022年4月1日,在32例可評估療效的NSCLC患者中,客觀緩解率為56.3%(18/32),疾病控制率(DCR)為90.6%(29/32)?;谶@些積極數(shù)據(jù),JAB-21822被授予一項突破性療法(見:加科思KRAS G12C抑制劑擬突破性療法,治療非小細(xì)胞肺癌)。
胰腺癌被稱為“癌癥之王”,目前仍然缺乏有效的治療方法。患者的5年總存活率只有5%。據(jù)統(tǒng)計,2020年中國胰腺癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)12.5萬例,死亡病例數(shù)達(dá)12.2萬例。大約90%的胰腺癌患者攜帶不同類型的KRAS突變,其中KRAS G12C突變占1%-2%。
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