康方生物PD-1/VEGF雙抗新肺癌研究結(jié)果在《柳葉刀》子刊發(fā)布
8月6日，康方生物發(fā)布新聞稿稱，中山大學腫瘤防治中心張力教授牽頭開展的PD-1/VEGF雙抗AK112（依沃西單抗）聯(lián)合化療治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的2期臨床研究結(jié)果，已在國際醫(yī)學期刊《柳葉刀》旗下子刊eClinical Medicine全文發(fā)表。不久前，該藥已在中國遞交新藥上市申請。
截圖來源：eClinical Medicine官網(wǎng)
免疫聯(lián)合抗血管生成藥物（抗PD-1/PD-L1抗體聯(lián)合抗VEGF抗體）的協(xié)同作用在晚期NSCLC治療中已被驗證，然而抗PD-1抑制劑聯(lián)合抗血管生成藥物聯(lián)合化療的四藥聯(lián)合方案雖然顯著提升患者生存率，但整體療效和耐受性仍有提升空間。
康方生物研發(fā)的雙抗新藥AK112可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，并同時阻斷VEGF與VEGF受體的結(jié)合。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環(huán)境中的共表達，與聯(lián)合療法相比，AK112作為單一藥物同時阻斷這兩個靶點，可能有更好阻斷效果，從而增強抗腫瘤活性。
張力教授牽頭的這項開放標簽、多中心、2期臨床研究，初步驗證了AK112聯(lián)合化療治療晚期NSCLC具有良好的療效和耐受性。結(jié)果顯示，AK112聯(lián)合化療一線治療無驅(qū)動基因突變的晚期NSCLC，治療EGFR-TKI進展的EGFR突變的晚期非鱗NSCLC，以及治療既往抗PD-1治療聯(lián)合含鉑雙藥化療治療進展的晚期NSCLC，均具有良好的抗腫瘤活性和安全性，為該患者群體提供了有價值的潛在新治療選擇。相關(guān)研究及更新結(jié)果也曾相繼被2021美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會和2023年ASCO年會報道。
目前，AK112正在全球范圍內(nèi)已啟動/正在開展4項針對NSCLC的關(guān)鍵注冊性3期臨床試驗，其中3項為以抗PD-1單抗為陽性對照藥物的頭對頭研究，2項為國際多中心臨床。此外，該產(chǎn)品還獲得了CDE三次納入突破性治療品種，適應(yīng)癥分別是：聯(lián)合化療治療EGFR-TKI治療耐藥的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC；一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC；聯(lián)合多西他賽治療既往PD-1/L1抑制劑和含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC。
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