近日，中山大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)在期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上發(fā)表了題為“Envonalkib versus crizotinib for treatment-naive ALK-positive non-small cell lung cancer: a randomized, multicenter, open-label, phase III trial”的論文，在該研究中，研究人員通過III期臨床試驗(yàn)研究了一線envionalkib治療晚期ALK陽(yáng)性NSCLC的療效和安全性。264名參與者以1:1的比例隨機(jī)分配，接受envionalkib(n = 131)或克唑替尼(n = 133)治療。研究結(jié)果表明Envonalkib顯著改善了晚期ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的無(wú)進(jìn)展生存期并延緩腦轉(zhuǎn)移進(jìn)展。
在本研究中，對(duì)于有可測(cè)量顱內(nèi)病變的參與者，envonalkib組中IRC評(píng)估的ORR為78.95%，顯著高于克唑替尼組(23.81%)，與I期研究中觀察到的IRC評(píng)估的ORR(70%)相似。此外，在基線無(wú)腦轉(zhuǎn)移的參與者中，IRC評(píng)估的治療期間新發(fā)腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生率顯著低于克唑替尼組(2.15% vs. 11.70%， p = 0.0182)?？傊?，這些數(shù)據(jù)有力支持envonalkib在控制CNS疾病方面的穩(wěn)健療效。
