第二款RET抑制劑在美正式獲批，治療晚期非小細胞肺癌
肺癌的全球發(fā)病率和死亡率在男性中居前列，在女性中僅次于乳腺癌。肺癌也是我國常見的惡性腫瘤之一，其中非小細胞肺癌（NSCLC）約占85%~90%
RET融合基因突變在非小細胞肺癌患者中的發(fā)生率為1%~2%，屬于罕見基因突變，常見于不吸煙的年輕人群。
這類患者對既往一線含鉑化療、免疫治療獲益有限。
近日，美國FDA正式批準Pralsetinib (普拉替尼，Gavreto)用于RET融合陽性的轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療。
此前，F(xiàn)DA已加速批準Pralsetinib的兩個適應癥，用于治療RET融合突變的非小細胞肺癌和甲狀腺癌。
Pralsetinib是一種受體酪氨酸激酶RET抑制劑，可選擇性抑制RET激酶活性，可劑量依賴性抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表達RET（野生型和多種突變型）的細胞增殖。
此次獲審是基于1/2期ARROW試驗的結(jié)果，共有237名局部進展期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性的NSCLC患者入組。
試驗的主要終點包括客觀緩解率（ORR）、中位反應持續(xù)時間（DOR）。
結(jié)果顯示：
1、在130名既往接受過含鉑化療的患者中，ORR為63%，中位DOR為38.8個月。
2、在107名未經(jīng)治療的患者中，ORR為78%，中位DOR為13.4個月。
3、常見的不良反應為肌肉骨骼疼痛、便秘、高血壓、發(fā)熱和咳嗽。
“ 數(shù)據(jù)進一步驗證了新療法在RET融合陽性的非小細胞肺癌患者中的療效，為患者帶來了明顯的生存獲益，提供了新的治療選擇?！?/span>
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