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  第二款RET抑制劑在美正式獲批，治療晚期非小細(xì)胞肺癌
  
  2023-08-17 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  肺癌的全球發(fā)病率和死亡率在男性中居前列，在女性中僅次于乳腺癌。肺癌也是我國(guó)常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占85%~90%
  
  RET融合基因突變?cè)诜切〖?xì)胞肺癌患者中的發(fā)生率為1%~2%，屬于罕見(jiàn)基因突變，常見(jiàn)于不吸煙的年輕人群。
  
  這類患者對(duì)既往一線含鉑化療、免疫治療獲益有限。
  
  近日，美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)Pralsetinib (普拉替尼，Gavreto)用于RET融合陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療。
  
  此前，F(xiàn)DA已加速批準(zhǔn)Pralsetinib的兩個(gè)適應(yīng)癥，用于治療RET融合突變的非小細(xì)胞肺癌和甲狀腺癌。
  
  Pralsetinib是一種受體酪氨酸激酶RET抑制劑，可選擇性抑制RET激酶活性，可劑量依賴性抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表達(dá)RET（野生型和多種突變型）的細(xì)胞增殖。
  
  此次獲審是基于1/2期ARROW試驗(yàn)的結(jié)果，共有237名局部進(jìn)展期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性的NSCLC患者入組。
  
  試驗(yàn)的主要終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR）、中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間（DOR）。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、在130名既往接受過(guò)含鉑化療的患者中，ORR為63%，中位DOR為38.8個(gè)月。
  
  2、在107名未經(jīng)治療的患者中，ORR為78%，中位DOR為13.4個(gè)月。
  
  3、常見(jiàn)的不良反應(yīng)為肌肉骨骼疼痛、便秘、高血壓、發(fā)熱和咳嗽。
  
  “ 數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證了新療法在RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者中的療效，為患者帶來(lái)了明顯的生存獲益，提供了新的治療選擇。”
  
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