復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤,迎來新型雙抗療法
多發(fā)性骨髓瘤(MM)是第二高發(fā)的血液腫瘤,我國發(fā)病率約為1.6/10萬,主要發(fā)病于60歲以上人群。
近來年,多發(fā)性骨髓瘤新療法層出不窮,目前主要的治療藥物包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節(jié)劑和單克隆抗體,但多數(shù)患者會面臨復發(fā)和疾病進展,目前尚無法被治愈?;颊叩?年相對生存率為59.8%。一旦復發(fā)耐藥,患者的治療選擇很有限。
近日,美國FDA已加速批準Talvey(talquetamab)用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,這些患者先前至少接受過4種治療。
Talvey是一種“同類首創(chuàng)”的雙特異性T細胞結合抗體,能同時靶向MM細胞上的GPRC5D和T細胞上的CD3。GPRC5D名為G蛋白偶聯(lián)孤兒受體,這是一種新型多發(fā)性骨髓瘤靶點
此次批準是基于II期MonumenTAL-1試驗的結果,旨在評估皮下注射talquetamab治療R/R MM患者的療效。
共有187名既往接受過至少4種治療且未接受過T細胞療法的患者入組。
研究結果顯示出有意義的總緩解率(ORR)。
1、當給藥頻率為每兩周皮下注射0.8 mg/kg時,73.6%的患者達到ORR。
2、當給藥頻率為每周皮下注射劑0.4 mg/kg時,73.0%的患者達到ORR。
“ 對于大多數(shù)多發(fā)性骨髓瘤患者來說,治療的過程是一個不斷緩解和復發(fā)的循環(huán)。
新療法的上市可以提高多發(fā)性骨髓瘤患者的治療效率,延長患者的生存期?!?/span>
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