Novocure腫瘤電場治療卵巢癌III期研究未達(dá)OS主要終點(diǎn)
8月28日,Novocure宣布,腫瘤電場治療(TTFields)與紫杉醇聯(lián)合用于鉑類耐藥性卵巢癌患者的III期ENGOT-ov50/GOG-3029/INNOVATE-3臨床試驗(yàn)在終分析中沒有達(dá)到總體生存期(OS)的主要終點(diǎn)。隨機(jī)接受TTFields加紫杉醇治療患者(n=280)的中位 OS 為12.2個月,單用紫杉醇治療患者的中位生存期為11.9個月(n=278)(HR:1.008)。與先前報道的研究一致,TTFields治療耐受性良好,未增加全身毒性。
ENGOT-ov50試驗(yàn)入組的患者既往較多接受過5線全身治療。一項(xiàng)探索性亞組分析表明,僅接受過一種先前治療的患者有潛在的生存益處。考慮到約有20%對一線鉑類藥物治療反應(yīng)有限的卵巢癌患者的需求尚未得到滿足,這一信號值得進(jìn)一步探索。Novocure正在進(jìn)行中ENGOT-ov50試驗(yàn)數(shù)據(jù)的全面評估,包括亞組分析。
腫瘤電場治療是Novocure開發(fā)的一種通過抑制腫瘤細(xì)胞有絲分裂進(jìn)而抑制其生長的設(shè)備。2018年9月,再鼎醫(yī)藥與Novocure達(dá)成協(xié)議,以1500萬美元的預(yù)付款獲得該設(shè)備的中國權(quán)益。
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