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  新型雙抗療法，有望改寫(xiě)EGFR外顯子20插入突變非小細(xì)胞肺癌一線治療格局
  
  2023-08-30 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  在全球范圍內(nèi)，肺癌都是常見(jiàn)的癌癥之一，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的80%~85%。
  
  EGFR突變是NSCLC患者常見(jiàn)的基因突變，大約占到10%~15%，這是一種控制細(xì)胞生長(zhǎng)和分裂的受體酪氨酸激酶。
  
  EGFR外顯子20插入突變是第三大常見(jiàn)的EGFR突變，所有晚期EGFR突變NSCLC患者接受治療后的5年生存率低于20%。
  
  而攜帶EGFR外顯子20插入突變的患者的預(yù)后尤為不良，一線治療后的5年實(shí)際生存率僅有8%。
  
  近日，美國(guó)FDA正在審查雙特異性抗體療法Rybrevant與化療聯(lián)用，一線治療攜帶EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的上市申請(qǐng)。
  
  Rybrevant是一款靶向作用于EGFR耐藥突變、MET突變和擴(kuò)增的雙特異性抗體，可以同時(shí)結(jié)合EGFR和c-Met的胞外結(jié)構(gòu)，阻斷配體與EGFR和MET的結(jié)合，促進(jìn)受體降解，還可觸發(fā)抗體依賴性細(xì)胞毒性。
  
  此項(xiàng)申請(qǐng)是基于隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽III期PAPILLON臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持。
  
  試驗(yàn)旨在評(píng)估Rybrevant聯(lián)合化療與單獨(dú)化療相比，在新診斷EGFR外顯子20插入突變的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中的療效和安全性。
  
  研究的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)包括總緩解率（ORR）、總生存期（OS）和安全性。
  
  數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，該研究達(dá)到主要終點(diǎn)。
  
  1、與單獨(dú)化療相比，接受Rybrevant聯(lián)合化療治療的患者，無(wú)進(jìn)展生存期有了顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。
  
  2、Rybrevant與化療聯(lián)合治療的安全性與單獨(dú)治療方案的安全性一致。
  
  “ 對(duì)于攜帶EGFR外顯子20插入突變的非小細(xì)胞肺癌患者來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是一個(gè)福音，希望能夠?yàn)樗麄儙?lái)更多的一線治療選擇和希望。”
  
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