顯著改善總生存期！宮頸癌新型抗體偶聯(lián)藥值得期待
宮頸癌是全球女性第4大常見婦科腫瘤，中國則是宮頸癌患者人數(shù)較多的國家，每年新發(fā)病例約10.6萬例，死亡病例約4.8萬例。任何年齡段的女性都有患宮頸癌的風險，但臨床上常確診于35~44歲女性。雖然篩查和疫苗接種極大的降低了宮頸癌發(fā)病率，但這種疾病仍然影響著全球各地的女性。
近日，Tivdak治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者的III期innovaTV 301試驗達到了總生存期的主要終點。
Tivdak是一款ADC藥物，將細胞毒性藥物MMAE通過一種可被蛋白酶切割的連接子偶聯(lián)在單克隆抗體上。Tivdak被細胞內(nèi)吞后釋放MMAE，它能夠擾亂分裂細胞的微管網(wǎng)絡(luò)，導致細胞周期停滯和細胞死亡。
innovaTV 301是一項隨機、全球性多中心臨床試驗，旨在評估Tivdak對比化療方案，用于二線或三線復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的療效。
共有502名患者入組，這些患者既往接受過不超過2種全身治療方案。
試驗的主要終點是總生存期（OS），次要終點包括無進展生存期、客觀緩解率和安全性。
結(jié)果分析顯示：
1、與單獨化療相比，接受Tivdak治療的患者OS得到顯著改善，達到試驗主要終點。
2、同時，無進展生存期和客觀緩解率也顯示出了統(tǒng)計學意義的改善。
3、Tivdak所顯示的安全性特征與已過所知的一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。
“這是一個獲批用于治療化療期間或化療后出現(xiàn)疾病進展的復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的ADC療法，期待它能早日造福宮頸癌患者?！?/span>
注：2021年9月，美國FDA加速批準Tivdak的上市申請，用于治療在化療中或化療后疾病進展的復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者。
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