早期肺癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移怎么辦?靶向療法值得期待
肺癌在全球都是常見的癌癥之一,非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌病例的80%以上。
大約有5%的NSCLC患者為ALK陽性,ALK陽性NSCLC常見于55歲以下患者,這些患者通常有輕度吸煙史或不吸煙史。
目前還沒有針對早期ALK陽性疾病的ALK抑制劑獲批。
近日,Alecensa治療ALK陽性早期NSCLC的III期ALINA試驗在預(yù)設(shè)的中期分析中達(dá)到了無病生存期的主要終點。
Alecensa(Alectinib)是一款第二代ALK抑制劑,此前獲批用于治療帶有ALK基因突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
ALINA試驗是一項隨機(jī)、活性對照、多中心、開放標(biāo)簽的3期試驗,共納入257名患者。
試驗的主要終點是無病生存期(DFS),次要終點包括總生存期(OS)和安全性。
結(jié)果顯示:
1、與化療組相比,Alecensa輔助治療完全切除的IB(腫瘤≥4cm)至IIIA期ALK陽性NSCLC患者,可以降低患者的疾病復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險。
2、次要終點方面,總生存期數(shù)據(jù)尚不成熟,未觀察到意外的安全性特征。
ALINA試驗的完整結(jié)果將在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上公布,并遞交給全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
“ 這是一個在III期試驗中證實可降低早期ALK陽性NSCLC患者疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險的ALK抑制劑。
如果順利獲得批準(zhǔn),它就有可能在癌癥擴(kuò)散之前對其進(jìn)行治療,從而增加治愈的機(jī)會?!?/span>
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