客觀緩解率達(dá)82%！癌癥疫苗聯(lián)合免疫療法治療晚期黑色素瘤前景可期
惡性黑色素瘤起源于黑色素細(xì)胞，是一種難治的惡性腫瘤，曾一度被稱為“癌王”。
據(jù)世衛(wèi)組織估計(jì)，到2035年，全球黑素瘤患者將達(dá)到42萬例，相關(guān)死亡人數(shù)將達(dá)到9.4萬人。
手術(shù)是早期黑色素瘤患者的主要治療手段，但大多數(shù)患者確診時(shí)常常是晚期。晚期患者常因缺少有效的治療藥物，生存情況不佳。
癌癥疫苗是腫瘤免疫治療的一種形式，盡管現(xiàn)有的免疫療法在腫瘤治療領(lǐng)域已取得了顯著的成果，然而癌癥疫苗有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，例如腫瘤疫苗可靶向除腫瘤特異性表面抗原以外的細(xì)胞內(nèi)抗原，甚至可能引發(fā)新的腫瘤特異性T細(xì)胞反應(yīng)。
近日，癌癥疫苗SCIB1聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICPIs）治療晚期黑色素瘤的II期SCOPE試驗(yàn)取得積極數(shù)據(jù)。
分析顯示，11例患者的初始客觀緩解率（ORR）達(dá)82%，優(yōu)于試驗(yàn)預(yù)定療效目標(biāo)70%的ORR。
SCIB1是一種脫氧核糖核酸（DNA）質(zhì)粒疫苗，編碼來自黑色素瘤抗原酪氨酸酶相關(guān)蛋白-2（TRP-2）和糖蛋白100（GP100）的兩個(gè)CD8表位，加上來自GP100的兩個(gè)CD4表位。
與其他癌癥疫苗技術(shù)不同，SCIB1可以靶向樹突狀細(xì)胞，引起更廣泛的免疫作用來抗擊腫瘤。
SCOPE是一項(xiàng)開放性、多中心、II期臨床研究，旨在評(píng)估與單獨(dú)使用檢查點(diǎn)抑制劑【Opdivo、Yervoy、Keytruda】相比，SCIB1聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑是否可以改善晚期黑色素瘤患者的ORR。
共有16例IV期轉(zhuǎn)移性患者接受了聯(lián)合治療，其中11例入組患者已接受治療達(dá)13周，并進(jìn)行放射學(xué)成像評(píng)估。
初始數(shù)據(jù)分析顯示：
9名患者達(dá)成客觀緩解，ORR為82%，觀察到腫瘤體積縮小了31%-94%，且試驗(yàn)的毒性反應(yīng)沒有增加。
而在現(xiàn)實(shí)世界接受雙重檢查點(diǎn)抑制劑治療的患者中，ORR為50%，無進(jìn)展生存期為11.5個(gè)月。
“ 在不可切除轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中，該療法展現(xiàn)的ORR高于其他雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合療法。
若這些結(jié)果在更大的患者群中得到證實(shí)，將是一個(gè)重大突破，有望給患者帶來新的治療希望?！?/span>
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