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晚期膀胱癌,有望迎來(lái)免疫輔助治療新選擇
2023-10-30
來(lái)源:好醫(yī)友
膀胱癌是常見(jiàn)泌尿系統(tǒng)腫瘤,2023年全球范圍內(nèi)約有57.3萬(wàn)新發(fā)病例。
尿路上皮癌約占膀胱癌病例的90%,肌層浸潤(rùn)性尿路上皮癌(MIUC)是已擴(kuò)散到膀胱壁深層肌肉的膀胱癌,局部晚期尿路上皮癌(UC)是開(kāi)始于尿路上皮細(xì)胞并已從起始處擴(kuò)散到附近組織或淋巴結(jié)的癌癥。
盡管可以進(jìn)行手術(shù)切除,但高達(dá)50%的膀胱癌患者在1年內(nèi)會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)。
晚期膀胱癌免疫輔助療法
近日,III期試驗(yàn)KEYNOTE-123評(píng)估Keytruda輔助治療術(shù)后局部MIUC和局部晚期UC患者達(dá)到了無(wú)病生存期顯著延長(zhǎng)的主要終點(diǎn)。
這是Keytruda在此類(lèi)患者中作為輔助療法的一個(gè)積極結(jié)果試驗(yàn)。
Keytruda(K藥)是一款重磅抗PD-1療法,它通過(guò)阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的相互作用,激活T淋巴細(xì)胞,增強(qiáng)人體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和消滅癌細(xì)胞的能力。
KEYNOTE-123是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽3期試驗(yàn),評(píng)估K藥對(duì)比觀察輔助治療術(shù)后局部MIUC和局部晚期UC患者的有效性和安全性。
試驗(yàn)共納入702名患者,主要終點(diǎn)包括總生存期(OS)和無(wú)病生存期(DFS),次要終點(diǎn)包括PD-L1陽(yáng)性和陰性患者的OS和DFS。
中期分析顯示:
1、與手術(shù)后僅接受觀察的患者相比,Keytruda組患者的DFS出現(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的改善。
2、Keytruda的安全性特征與之前研究中觀察到的一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。
后續(xù)將繼續(xù)評(píng)估該研究的另一主要終點(diǎn)
“ 多達(dá)一半接受手術(shù)的膀胱癌患者會(huì)在一年內(nèi)復(fù)發(fā),這說(shuō)明亟需新的輔助治療選擇。這項(xiàng)研究的積極結(jié)果凸顯了免疫療法在預(yù)防局部MIUC或局部晚期UC患者術(shù)后復(fù)發(fā)方面的潛力?!?/span>
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