肺癌是全球癌癥死亡的首要原因之一,非小細胞肺癌(NSCLC)是常見的肺癌類型之一,占診斷病例總數(shù)的85%。
雖然許多非轉(zhuǎn)移性NSCLC患者可通過手術(shù)治愈,但仍有30%~55%的患者在切除后出現(xiàn)復(fù)發(fā)并終死于該病。
因此,患者亟需通過采用手術(shù)前(新輔助治療)和/或手術(shù)后(輔助治療)的治療以改善長期療效。
近日,PD-1抑制劑Opdivo在3期臨床試驗CheckMate-77T中取得積極結(jié)果,達到試驗的主要終點。
Opdivo(nivolumab)是一款PD-1免疫檢查點抑制劑,旨在利用身體的免疫系統(tǒng)抗擊腫瘤。
CheckMate-77T是一項III期隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究,有452名IIA至IIIB期可切除NSCLC患者入組。
試驗評估了Opdivo與化療聯(lián)用作為手術(shù)前的新輔助療法,并且單藥作為手術(shù)后的輔助療法,與化療新輔助療法和安慰劑輔助療法相比的療效與安全性。
該研究的主要終點是無事件生存期(EFS),次要終點包括總生存期(OS)。
試驗分析顯示:
1、Opdivo與化療聯(lián)用作為手術(shù)前的新輔助療法,并且單藥作為手術(shù)后的輔助療法,為EFS提供統(tǒng)計顯著并具有臨床意義的改善。
2、同時,以O(shè)pdivo為基礎(chǔ)的治療方案的安全性特征與此前報道的研究一致。
目前該試驗仍然在繼續(xù)進行,以評估OS結(jié)果,完整的試驗結(jié)果將在今后的醫(yī)學(xué)會議上進行公布。
“ 該研究進一步強化了以O(shè)藥為基礎(chǔ)的免疫療法用于早期癌癥的證據(jù),目前該藥已在六項3期研究中被證實可顯著改善多個瘤種的治療效果,涵蓋肺癌、膀胱癌、食管/胃食管連接部癌和黑色素瘤?!?/span>
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