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  中山大學(xué)顧仰葵/吳沛宏團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)C期肝細(xì)胞癌的潛在治療新策略
  
  2023-11-07 來源：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)
  
  2023年10月27日，中山大學(xué)顧仰葵及吳沛宏研究團(tuán)隊(duì)共同在《Signal Transduction and Targeted Therapy》發(fā)表了題為“Camrelizumab (a PD-1 inhibitor) plus apatinib (an VEGFR-2 inhibitor) and hepatic artery infusion chemotherapy for hepatocellular carcinoma in Barcelona Clinic Liver Cancer stage C (TRIPLET): a phase II study”的研究論文，該研究評估了卡瑞利珠單抗和阿帕替尼聯(lián)合HAIC-FOLFOX治療BCLC C期HCC患者的益處。
  
  研究背景
  
  在世界范圍內(nèi)，原發(fā)性肝癌是第六大常見的癌癥診斷，在癌癥相關(guān)死亡率方面排名第三，其中肝細(xì)胞癌(HCC)占原發(fā)性肝癌病例的75-80%。在中國，超過80%的HCC病例源于乙型肝炎病毒(HBV)感染，5年總生存率(OS)僅在10%至18%之間。進(jìn)展到巴塞羅那臨床肝癌(BCLC) C期的HCC，其表現(xiàn)狀態(tài)為有明顯的血管侵犯，如門靜脈腫瘤血栓形成(PVTT)，和/或有肝外轉(zhuǎn)移，通常不接受手術(shù)治療。此外，肝癌中存在腫瘤血栓和肝外轉(zhuǎn)移也是預(yù)后不良的危險因素。盡管近期BCLC C期患者的治療選擇有所增加，但仍需要新的治療策略。
  
  正如IMbrave150研究起初證明的那樣，PD-(L)1抑制劑與靶向VEGF的藥物聯(lián)合使用標(biāo)志著HCC治療的關(guān)鍵轉(zhuǎn)變。當(dāng)抗血管生成藥物與抗pd -1治療相結(jié)合時，免疫檢查點(diǎn)活性受到抑制，T細(xì)胞功能得到增強(qiáng)，與單獨(dú)抗pd -1治療相比，產(chǎn)生更有效的抗腫瘤反應(yīng)。卡瑞利珠單抗(一種PD-1拮抗劑)與阿帕替尼(一種酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，專注于VEGFR-2)聯(lián)合使用，在晚期HCC病例中顯示出顯著的抗腫瘤效果。近期，國際隨機(jī)對照的CARES-310試驗(yàn)表明，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼對于不可切除的HCC患者具有比索拉非尼更大的生存優(yōu)勢。這些發(fā)現(xiàn)使得卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼在中國被批準(zhǔn)作為不可切除HCC的一線治療方法。
  
  研究進(jìn)展
  
  IMbrave150研究表明，阿特唑單抗和貝伐單抗治療HCC的ORR為27.3%，中位PFS為6.8個月。同樣，CARES-301研究顯示卡瑞利珠單抗加阿帕替尼的ORR為25.4%，中位PFS為5.6個月。在本研究中，三聯(lián)治療的ORR (77.1% / RECIST v1.1)和PFS(10.38個月)均高于上述研究，這表明在卡瑞利珠單抗和阿帕替尼的基礎(chǔ)上添加HAIC可能會使BCLC C期HCC受益。HAIC-FOLFOX、阿帕替尼和卡瑞利珠單抗的協(xié)同抗腫瘤作用可能是本研究中生存獲益的原因。在HAIC中，化療藥物直接注入腫瘤約50小時。HAIC-FOLFOX中奧沙利鉑和氟尿嘧啶誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞死亡，釋放腫瘤抗原。HAIC治療后第8天開始使用阿帕替尼，給予恢復(fù)期，有利于HAIC引起的一過性肝功能損害，減少化療聯(lián)合其他藥物的肝毒性。此外，低劑量阿帕替尼可延長血管正?；瘯r間，減少腫瘤缺氧和酸中毒，增強(qiáng)浸潤免疫細(xì)胞的作用?？筽d -1治療靶向免疫檢查點(diǎn)，激活細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞功能，從而提供更有利的抗腫瘤活性。
  
  本研究還納入了高?；颊撸?例Vp 4 PVTT和21例腫瘤> 10 cm的患者。亞組分析顯示，卡瑞利珠單抗、阿帕替尼聯(lián)合HAIC-FOLFOX方案治療可獲得較高的緩解率。值得注意的是，1例起初符合納入標(biāo)準(zhǔn)的ECOG PS評分為1分的患者在治療前惡化至2分。盡管如此，患者治療后ECOG PS評分仍有改善，達(dá)到PR。這一觀察結(jié)果提示，該方案可能將獲益擴(kuò)展到ECOG PS評分較差的患者，但需要進(jìn)一步研究來證實(shí)這一點(diǎn)。研究人員也證明，對于具有高危特征的HCC患者，HAIC-FOLFOX聯(lián)合侖伐替尼和特瑞普利單抗是一種可行的選擇?？紤]到這些結(jié)果，卡瑞利珠單抗、阿帕替尼和HAIC對不可切除的HCC患者有益，即使對高?；颊咭彩侨绱恕?/span>
  
  經(jīng)三聯(lián)治療后，6例(17.1%)患者達(dá)到疾病降期并接受根治性治療，其中5例患者接受R0切除，1例患者接受根治性消融。這一優(yōu)勢也在其他一些關(guān)于HAIC的研究中得到了討論。
  
  惡性腫瘤患者的生活質(zhì)量是至關(guān)重要的，特別是因?yàn)樗蛔C明會影響患者的長期預(yù)后。在本分析中，與基線相比，大多數(shù)患者在四個治療周期內(nèi)經(jīng)歷了短暫的生活質(zhì)量惡化，隨后逐漸改善。有趣的是，生活質(zhì)量的改善似乎與疾病的控制相一致。研究還發(fā)現(xiàn)，與無反應(yīng)者相比，反應(yīng)者的惡化風(fēng)險更低，生活質(zhì)量評分更高。這強(qiáng)調(diào)了有效的腫瘤控制對提高患者生活質(zhì)量的重要性。
  
  生存分析
  
  研究結(jié)論
  
  綜上所述，卡瑞利珠單抗、阿帕替尼和HAIC聯(lián)合方案治療巴塞羅那C期HCC患者具有良好的療效和安全性。在不久的將來，三期臨床試驗(yàn)可能會得出更有力的結(jié)論。
  
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