ADC+免疫療法，有望改寫晚期膀胱癌一線治療標準
尿路上皮癌是一種發(fā)生在尿路上皮細胞中的惡性腫瘤，通常發(fā)生在膀胱、腎盂、輸尿管和尿道等泌尿系統(tǒng)部位。
尿路上皮癌的發(fā)病率逐年上升，已成為全球癌癥死亡率較高的疾病之一。
根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球范圍內(nèi)膀胱癌（其中90%以上為尿路上皮癌）新發(fā)病例約為54.9萬，死亡病例約為20萬。中國新發(fā)病例約為8.05萬例，死亡病例約為3.29萬例。
近日，在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會上公布的一項III期EV-302研究結(jié)果顯示：
Padcev與Keytruda聯(lián)合治療提高了既往未接受過治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的總生存期和無進展生存期。
Padcev是一種抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），靶向在尿路上皮癌中高度表達的一種細胞表面蛋白。
EV-302是一項開放標簽、隨機、對照3期試驗，旨在評估Padcev聯(lián)合Keytruda治療對比化療對既往未接受過治療的la/mUC患者的療效。
共有886名患者入組，試驗的主要終點是經(jīng)盲法獨立中央審查（BICR）根據(jù)RECIST v1.1標準評估的總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）；次要終點包括：總體的客觀緩解率（ORR）和安全性。
結(jié)果分析顯示：
EV-302試驗達到了OS和PFS的雙重主要終點。
1、Padcev聯(lián)合組患者的中位OS為31.5個月，化療組為16.1個月；
2、Padcev聯(lián)合組患者的中位PFS為12.5個月，化療組為6.3個月。
3、Padcev聯(lián)合組患者的ORR為67.7%，化療組為4.4%。
4、試驗中未發(fā)現(xiàn)Padcev聯(lián)合組新的安全性問題。
“ ADC+免疫療法組合，可為晚期尿路上皮癌患者帶來更長的生存期和無疾病進展時間。若未來順利獲批，將代表著轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的一次潛在治療范式轉(zhuǎn)變?！?/span>
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