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  騰盛博藥乙肝治療性疫苗擬納入突破性療法
  
  2023-11-24 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  11月22日，CDE官網(wǎng)顯示，騰盛博藥的乙肝治療性疫苗BRII-179（VBI-2601）注射液擬納入突破性療法，用于治療慢性乙型肝炎病毒感染。
  
  BRII-179是一種基于重組蛋白質(zhì)的新型HBV免疫治療候選藥物，可表達(dá)Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在誘導(dǎo)增強(qiáng)和廣泛的B細(xì)胞和T細(xì)胞免疫應(yīng)答。
  
  作為治療慢性HBV感染的潛在功能性治愈方案的一部分，騰盛博藥正在開展BRII-179與BRII-835（VIR-2218）聯(lián)合用藥，及BRII-179與PEG-IFNα聯(lián)合用藥的兩項II期研究。
  
  今年9月，騰盛博藥宣布BRII-179在II期臨床試驗(yàn)中期分析顯示其成功將長效干擾素的表面抗原清除率提高約一倍，達(dá)到30%。這是乙肝領(lǐng)域非常難得的突破性提高，如果該數(shù)據(jù)后續(xù)得到驗(yàn)證，BRII-179有希望成為近二十年來一個獲批治療乙肝的新機(jī)制藥物。
  
  這項II期研究主要針對符合治療指南的慢性乙肝患者，他們先經(jīng)過長效干擾素治療24周到28周后有部分應(yīng)答但未能表抗轉(zhuǎn)陰。一半患者繼續(xù)接受24周長效干擾素治療，一半接受24周長效干擾素聯(lián)合BRII-179治療。
  
  在治療結(jié)束12周以后，相較于僅接受長效干擾素治療的病人15%的表面抗原轉(zhuǎn)陰率，加上BRII-179以后表面抗原轉(zhuǎn)陰率達(dá)到了32%，提升一倍以上。目前，該臨床試驗(yàn)還在繼續(xù)收集數(shù)據(jù)中，后續(xù)還會有治療結(jié)束后24周的數(shù)據(jù)。
  
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