2019年12月20日,英國(guó)癌癥研究中心與Vaccitech Oncology Limited(VOLT)宣布,將為肺癌患者帶來(lái)一種新的疫苗免疫治療方案。
肺癌已連續(xù)多年穩(wěn)居我國(guó)頭號(hào)惡性腫瘤,其中非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)約占80%~85%;在英國(guó),非小細(xì)胞肺癌占所有肺癌病例的88%。雖然近年來(lái),隨著靶向療法、免疫療法的問(wèn)世,非小細(xì)胞肺癌的治療情況已有明顯改善,但在英國(guó),目前的10年生存率也僅約5%,急需新的治療方法。
這個(gè)由Vaccitech Ltd與英國(guó)牛津大學(xué)路德維希癌癥研究所合作開(kāi)發(fā)的新疫苗療法,通過(guò)刺激人體免疫系統(tǒng)來(lái)攻擊癌細(xì)胞。它將癌癥相關(guān)抗原(MAGE A3和NY-ESO-1)傳遞到抗原呈遞細(xì)胞之一的樹(shù)突狀細(xì)胞,使免疫系統(tǒng)產(chǎn)生細(xì)胞毒性T細(xì)胞,從而靶向并殺死表達(dá)該抗原的癌細(xì)胞。
這是首次使用該平臺(tái)的病毒疫苗項(xiàng)目,將用于治療常見(jiàn)的非小細(xì)胞肺癌。另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)也正在進(jìn)行中,旨在驗(yàn)證類(lèi)似的重組病毒疫苗治療晚期前列腺癌的療效。
英國(guó)癌癥研究中心藥物開(kāi)發(fā)中心(CDD)將資助及管理這種新的治療性疫苗療法的首次臨床試驗(yàn),并與當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案和非小細(xì)胞肺癌的一線(xiàn)治療方案相結(jié)合。
I/IIa期試驗(yàn)將驗(yàn)證接受新疫苗治療,能否提高化療和PD-1免疫治療的療效。它還將評(píng)估該疫苗在非小細(xì)胞肺癌患者中的安全性和有效性。
這一新的疫苗免疫療法前景可期,有望為更多肺癌患者帶來(lái)新的治療選擇。它利用改良的腺病毒來(lái)激活免疫系統(tǒng),并“查殺”癌細(xì)胞,將為非小細(xì)胞肺癌提供一種全新的治療方法。
這個(gè)針對(duì)MAGE和NY-ESO抗原的新疫苗的臨床試驗(yàn)表明,這些抗原對(duì)癌癥具有高度特異性,并能夠引起強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)。它還有望與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用,誘導(dǎo)持續(xù)水平的癌癥抗原特異性CD8+T細(xì)胞,為患者帶來(lái)理想的治療效果。
該臨床試驗(yàn)將納入約80名確診為非小細(xì)胞肺癌的患者,預(yù)計(jì)于2020年底啟動(dòng)。它將通過(guò)實(shí)驗(yàn)癌癥醫(yī)學(xué)中心(ECMC)網(wǎng)絡(luò)在英國(guó)多個(gè)中心進(jìn)行。
今年7月,Neon Therapeutics公司公布了名為NT-001的多中心1b期臨床試驗(yàn)結(jié)果:其個(gè)體化新抗原癌癥疫苗NEO-PV-01與PD-1抑制劑納武利尤單抗聯(lián)用,延長(zhǎng)了非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤和膀胱癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期。
去年9月的世界肺癌大會(huì)公布了來(lái)自古巴的肺癌疫苗CIMAvax-EGF與納武利尤單抗聯(lián)用的臨床試驗(yàn)結(jié)果,顯示出良好的安全性且有效性。
2019年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上公布的結(jié)果顯示:在腫瘤中PD-L1表達(dá)低且納武利尤單抗單藥治療反應(yīng)較差的患者中,疫苗聯(lián)合療法療效喜人。目前,該疫苗的二期臨床試驗(yàn)正在順利進(jìn)行中(NCT02955290)。此外,針對(duì)PD-L1高表達(dá)的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,CIMAvax-EGF與帕博利珠單抗(K藥)用于一線(xiàn)治療的臨床試驗(yàn)也正在進(jìn)行中。
若相關(guān)試驗(yàn)順利,CIMAvax-EGF疫苗有望于2023年在美獲批上市。