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  信達生物引進一款高血壓siRNA療法
  
  2023-12-28 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  12月27日，信達生物宣布，已與Sanegene Bio（圣因生物）達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將共同開發(fā)靶向血管緊張素原（Angiotensinogen，AGT）的小核酸（siRNA）候選藥物SGB-3908，用于治療高血壓，同時信達生物獲得該藥物未來開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家選擇權。
  
  SGB-3908是圣因生物基于公司專有小核酸藥物開發(fā)平臺LEAD?（Ligand and Enhancer Assisted Delivery）開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的siRNA藥物，目前處于IND申報準備階段。
  
  根據(jù)合作協(xié)議，雙方將共同推進SGB-3908的開發(fā)至一定階段，同時，信達生物將獲得獨家選擇權并可在未來支付行權費以獲得SGB-3908在全球不同范圍內(nèi)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權利。信達生物行權后，圣因生物還將有權獲得后續(xù)研發(fā)里程碑付款和銷售里程碑付款，以及商業(yè)化后基于凈銷售額的分級提成。
  
  AGT是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的上游前體，該靶點在血壓（BP）調(diào)節(jié)中的作用已得到證實，抑制AGT具有公認的抗高血壓效果。SGB-3908可抑制AGT在肝臟中的合成，從而可能導致AGT蛋白的持久減少，進一步導致血管收縮素 (Ang) II 的減少，終起到舒張血管、降低血壓的效果。
  
  SGB-3908作用原理
  
  此次與圣因生物達成開發(fā)治療高血壓的siRNA藥物的戰(zhàn)略合作將進一步拓展信達在代謝與心血管（CVM）領域的戰(zhàn)略布局，并形成更完備的產(chǎn)品矩陣和長期競爭優(yōu)勢。信達生物自幾年前戰(zhàn)略性布局CVM領域新一代創(chuàng)新療法以來，逐步進入高價值管線的收獲期，信必樂®（PCSK9單抗）已獲批上市用于治療高脂血癥、瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR）用于治療糖尿病和肥胖即將遞交一個NDA、IBI311（IGF-1R單抗）治療甲狀腺眼病進入III期臨床、IBI128（XOI抑制劑）治療高尿酸血癥海外已處于III期臨床。
  
  RNAi療法在慢病領域的潛力逐漸顯現(xiàn)，以諾華、羅氏、諾和諾德等為代表的制藥巨頭已經(jīng)悉數(shù)將這一療法納入自身管線。諾華作為RNAi賽道的先行者已步入商業(yè)化進程。靶向PCSK9的siRNA藥物inclisiran在2023H1實現(xiàn)1.42億美元銷售收入，增幅高達294%。
  
  靶向AGT的siRNA藥物的臨床潛力也已在臨床試驗中得到初步證實，羅氏28億美元從Alnylam公司引進的長效降壓藥Zilebesiran已在II期研究中獲得了積極結(jié)果，而其用藥頻率僅需半年皮下注射1次。
  
  信達、齊魯、恒瑞、君實、正大天晴等國內(nèi)頭部藥企也擺好競跑姿勢躍躍欲試，旗下siRNA新藥正在等待臨床考驗。
  
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