針對HER2陰性乳腺癌！捷思英達Aurora A抑制劑聯(lián)合用藥申報臨床
近日，捷思英達宣布其小分子創(chuàng)新藥Aurora A抑制劑VIC-1911聯(lián)合PARP抑制劑奧拉帕利治療晚期乳腺癌的臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。該1/2期臨床研究旨在評估VIC-1911片單藥/聯(lián)合奧拉帕利對晚期實體瘤患者以及聯(lián)合用藥對晚期HER2陰性乳腺癌患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效。
公開資料顯示，全球范圍內女性乳腺癌新發(fā)病例在2020年首次超過肺癌，達到226萬例，已成為發(fā)病率較高的癌癥。目前臨床上針對HER2陰性乳腺癌病患的靶向治療藥物主要是基于合成致死機制的PARP抑制劑，但獲益有限，約半數(shù)患者存在原發(fā)性耐藥，而受益患者中大多數(shù)會在接受治療后一年內出現(xiàn)獲得性耐藥。
Aurora A激酶在抑制靶向藥耐藥機制的形成、合成致死RB1缺失等領域有非常重要的作用。在腫瘤細胞中，Aurora A在細胞分裂的整個周期中均有表達，影響到胞漿內其他蛋白的功能，終導致腫瘤細胞的產生。因此，抑制Aurora激酶具有治療腫瘤的潛力。
根據(jù)捷思英達新聞稿，VIC-1911是新一代、高選擇性、細胞周期調節(jié)激酶Aurora A激酶抑制劑，已經在臨床上被證明沒有明顯的骨髓抑制毒副作用。多項臨床前研究顯示VIC-1911與PARP抑制劑聯(lián)用具有顯著的協(xié)同作用，并有望使耐藥病患對PARP抑制劑復敏，從而擴大受益人群。Aurora A抑制劑和奧拉帕利的聯(lián)用臨床研究，將有望惠及更廣泛的存在同源重組修復缺陷（HRD）的乳腺癌患者，并克服PARP抑制劑的耐藥問題，具有重要的臨床價值。
據(jù)悉，VIC-1911在美國完成的1期臨床試驗結果顯示該化合物人體安全性耐受性良好，在多個瘤種中具備潛在抗癌活性。在美國的臨床1a期評估中，與其它Aurora激酶抑制劑相比，VIC-1911有更小的副作用。
捷思英達是一家聚焦腫瘤精準治療新藥研發(fā)生物醫(yī)藥企業(yè)，主要臨床開發(fā)方向包括RAS基因突變的抗癌新藥研發(fā)；克服EGFR抑制劑和KRAS抑制劑等靶向藥的耐藥研究；預防異基因造血干細胞移植后移植物抗宿主?。℅VHD）和白血病復發(fā)的研究；合成致死和藥物聯(lián)用策略的研究。捷思英達目前有三個產品進入或者即將進入臨床2期研究階段。
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