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先聲藥業(yè)VEGF單抗治療鉑耐藥卵巢癌III期研究成功
2024-01-05
來源:醫(yī)藥魔方Info
1月4日,先聲藥業(yè)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布,其新一代重組人源化抗血管內皮生長因子(VEGF)抗體——注射用蘇維西塔單抗聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療,用于含鉑化療方案治療失敗的復發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者的III期臨床試驗(SCORES研究)已達到主要研究終點。
SCORES研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗,由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院任組長單位。2021年6月11日,SCORES研究達成首例患者入組(FPI),2023年6月27日完成所有計劃入組(LPI),于全國55家研究中心納入421例患者。
結果顯示,SCORES研究達到基于盲態(tài)獨立影像評估委員會(BIRC)依據(jù)RECIST 1.1 標準評估的PFS研究主要終點。對比安慰劑聯(lián)合化療組,蘇維西塔單抗組PFS顯示出具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。蘇維西塔單抗在所有亞組均顯示出PFS臨床獲益的一致性。研究者評估的試驗組PFS獲益與BIRC評估獲益相當。
關鍵次要終點OS的數(shù)據(jù)尚未成熟,但蘇維西塔單抗組顯示出獲益的趨勢。安全性方面,SCORES研究安全性可控,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。具體數(shù)據(jù)將在未來學術期刊或會議上予以公布。
卵巢癌是婦科三大惡性腫瘤之一,其病死率居婦科腫瘤死亡率之首。手術聯(lián)合含鉑化療加減靶向維持治療是目前卵巢癌的主要治療方式,但大多數(shù)患者會復發(fā)并終進展為鉑類耐藥。鉑耐藥復發(fā)的卵巢癌患者預后差,且治療選擇有限。血管生成對于腫瘤的生長和轉移至關重要,而抗VEGF的血管靶向藥物在卵巢癌治療中展現(xiàn)出較高臨床價值。
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