治療脫發(fā)，三生制藥「米諾地爾泡沫劑」獲批上市
1月5日，三生制藥旗下浙江萬晟藥業(yè)有限公司向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交的蔓迪（5%米諾地爾）泡沫劑作為非處方藥用于治療男性脫發(fā)和斑禿的上市申請已獲得批準(zhǔn)。
5%米諾地爾泡沫劑，為三生制藥在米諾地爾酊（蔓迪）基礎(chǔ)上開發(fā)的新一代防脫生發(fā)產(chǎn)品，是國內(nèi)一個進(jìn)行臨床研究和上市申報的米諾地爾泡沫劑，也是國內(nèi)一個獲批上市的米諾地爾泡沫劑型。
其處方體系不含有丙二醇（少數(shù)患者敏感），可以減少過敏瘙癢的發(fā)生率；泡沫劑密度小，較其它外用制劑（酊劑、搽劑、外用溶液、噴霧劑）更容易分布于表皮，利于涂沫后藥物分散且均勻；同時，泡沫劑給藥更精準(zhǔn)，可以避免對非預(yù)期部位刺激毛發(fā)生長；易于患者脫發(fā)部位的有效定位治療，給患者帶來更好的順應(yīng)性和體驗感。
本次獲批上市主要是基于一項評估5%米諾地爾泡沫劑和ROGAINE（5%米諾地爾泡沫劑）在雄激素性禿發(fā)患者中療效的等效性、安全性和耐受性的多中心、雙盲、隨機對照臨床試驗。實驗結(jié)果達(dá)到預(yù)設(shè)的統(tǒng)計學(xué)終點。結(jié)果表明，本研究試驗藥物5%米諾地爾泡沫劑療效等效于對照藥物ROGAINE，5%米諾地爾泡沫劑與ROGAINE®的安全性和耐受性相似。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
