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  艾力斯「伏美替尼」擬突破性療法，一線治療EGFR 20插入突變NSCLC
  
  2024-01-09 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  1月8日，CDE網(wǎng)站顯示，艾力斯醫(yī)藥的甲磺酸伏美替尼片擬納入突破性治療品種，用于一線治療具有表皮生長因子受體（EGFR）20外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
  
  甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙）是艾力斯自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，屬于第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），具有“雙活性、高選擇、強縮瘤、安全佳”的特點。2021年3月，該產(chǎn)品在中國獲藥監(jiān)局批準上市，用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展、并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。
  
  2022年6月，伏美替尼片獲批一線適應癥，用于EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的一線治療。目前，伏美替尼片肺癌一線及二線適應癥均已納入國家醫(yī)保目錄。
  
  此外，伏美替尼片開發(fā)用于EGFR敏感突變NSCLC輔助治療、EGFR 20外顯子插入突變等罕見突變的注冊臨床研究正順利推進中。
  
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